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Cognición IRM en pacientes con traumatismo craneoencefálico

7 de junio de 2017 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Estudio descriptivo longitudinal de la correlación entre las funciones cognitivas, las vías anatómicas de la sustancia blanca y las activaciones de la resonancia magnética funcional en pacientes con traumatismo craneoencefálico moderado a grave.

Estudio descriptivo longitudinal de una cohorte de veinte pacientes con daño cerebral durante dos años.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los siguientes datos se recopilan en 3 meses, 12 meses y luego 24 meses después del accidente con la siguiente recopilación de datos:

  • Evaluaciones clínicas, neuropsicológicas
  • Resonancia magnética (RM) de difusión para la reconstrucción de vías anatómicas
  • Datos de imagen funcional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con lesión cerebral traumática

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos, mayores de 18 años.
  • Traumatismo craneoencefálico leve (puntuación inicial de Glasgow entre 9 y 12)
  • Lesión cerebral grave (puntuación inicial de Glasgow entre 3 y 8),
  • Lesión axonal difusa y/o lesiones focales.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con contraindicaciones de resonancia magnética,
  • Antecedentes de lesiones cerebrales,
  • Lesiones importantes de los lóbulos y la corteza en la TC cerebral,
  • Lesiones anóxicas relacionadas con parada cardiorrespiratoria,
  • Debe ser capaz de realizar pruebas neuropsicológicas,
  • Deficiencias visuales y auditivas.
  • Afasia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Población con lesión cerebral traumática
Población definida: población con lesión cerebral traumática
Otro: Programa de rehabilitación cognitiva
Rehabilitación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el volumen estandarizado de referencia de los fascículos de sustancia blanca
Periodo de tiempo: a los 3, 12 y 24 meses
determinado en el software "iplan". Línea de base medida a los 3 meses después de la lesión traumática cerebral.
a los 3, 12 y 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida del volumen de clusters de activaciones
Periodo de tiempo: a los 3, 12 y 24 meses
durante la resonancia magnética funcional para atención, motor, memoria de trabajo, tareas de lenguaje.
a los 3, 12 y 24 meses
Ubicación de los clústeres de activación
Periodo de tiempo: a los 3, 12 y 24 meses
durante la resonancia magnética funcional para atención, motor, memoria de trabajo, tareas de lenguaje.
a los 3, 12 y 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Colaboradores

Clementel
Maurice Gantchoula
LADAPT
APF

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHU-328

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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