Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

IRM-megismerés fejsérüléses betegeknél

2017. június 7. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

A kognitív funkciók, a fehér anyag anatómiai pályái és a funkcionális mágneses rezonancia képalkotási aktiválások közötti összefüggés longitudinális leíró vizsgálata közepes és súlyos fejsérülésben szenvedő betegeknél.

Longitudinális leíró vizsgálat húsz agykárosult betegből álló csoporton, két éven keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A balesetet követő 3 hónapban, 12 hónapban, majd 24 hónapban a következő adatok gyűjtése követett adatgyűjtéssel történik:

  • Klinikai, neuropszichológiai értékelések
  • Diffúziós mágneses rezonancia képalkotás (MRI) anatómiai utak rekonstrukciójára
  • Funkcionális képalkotási adatok.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Franciaország, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Traumatikus agysérülésben szenvedő felnőtt betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, 18 év felett.
  • Enyhe traumás agysérülés (a kezdeti Glasgow-pontszám 9 és 12 között van)
  • Súlyos agysérülés (a kezdeti Glasgow-pontszám 3 és 8 között van),
  • Diffúz axonsérülés és/vagy fokális elváltozások.

Kizárási kritériumok:

  • MRI ellenjavallattal rendelkező betegek,
  • Az agyi elváltozások előzményei,
  • A lebenyek és a kéreg fontos elváltozásai agyi CT-n,
  • szív- és légzésleálláshoz kapcsolódó anoxikus elváltozások,
  • Képesnek kell lennie neuropszichológiai tesztek elvégzésére,
  • Látás- és halláskárosodás.
  • Beszédzavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Traumás agysérülések populációja
Meghatározott populáció: traumás agysérülések populációja
Egyéb: Kognitív rehabilitációs program
Rehabilitáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a fehérállományi szálak standardizált térfogatában
Időkeret: 3, 12 és 24 hónaposan
az "iplan" szoftveren határozzák meg. A kiindulási érték az agy traumás sérülése után 3 hónappal mérve.
3, 12 és 24 hónaposan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az aktiválási klaszterek mennyiségének mérése
Időkeret: 3, 12 és 24 hónaposan
funkcionális MRI során figyelem, motoros, munkamemória, nyelvi feladatokhoz.
3, 12 és 24 hónaposan
Az aktiválási klaszterek helye
Időkeret: 3, 12 és 24 hónaposan
funkcionális MRI során figyelem, motoros, munkamemória, nyelvi feladatokhoz.
3, 12 és 24 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Együttműködők

Clementel
Maurice Gantchoula
LADAPT
APF

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. szeptember 26.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-328

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agykárosodott betegek

Klinikai vizsgálatok a Kognitív rehabilitációs program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel