Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IRM-kognisjon hos pasienter med hodetraume

7. juni 2017 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Longitudinell deskriptiv studie av sammenhengen mellom kognitive funksjoner, hvit substans anatomiske veier og funksjonell magnetisk resonansavbildningsaktivering hos pasienter med moderat til alvorlig hodetraume.

Longitudinell deskriptiv studie av en kohort på tjue hjerneskadede pasienter i en toårsperiode.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Følgende data samles inn i 3 måneder, 12 måneder og deretter 24 måneder etter ulykken med påfølgende datainnsamling:

  • Kliniske, nevropsykologiske vurderinger
  • Diffusjonsmagnetisk resonansavbildning (MRI) for rekonstruksjon av anatomiske veier
  • Funksjonelle bildedata.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrike, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med traumatisk hjerneskade

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter, over 18 år.
  • Mild traumatisk hjerneskade (initiell Glasgow-score mellom 9 og 12)
  • Alvorlig hjerneskade (opprinnelig Glasgow-score mellom 3 og 8),
  • Diffus aksonal skade og/eller fokale lesjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med MR-kontraindikasjoner,
  • Forhistorier til hjernelesjoner,
  • Viktige lesjoner i lappene og cortex på cerebral CT,
  • Anoksiske lesjoner relatert til kardiorespirasjonsstans,
  • Må kunne utføre nevropsykologiske tester,
  • Syns- og hørselshemninger.
  • Afasi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Traumatisk hjerneskadepopulasjon
Definert populasjon: traumatisk hjerneskadepopulasjon
Annen: Kognitivt rehabiliteringsprogram
Rehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i baseline standardisert volum av hvitstofffasciklene
Tidsramme: ved 3, 12 og 24 måneder
bestemt på "iplan"-programvaren. Baseline målt 3 måneder etter traumatisk hjerneskade.
ved 3, 12 og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for volumet av aktiveringsklynger
Tidsramme: ved 3, 12 og 24 måneder
under funksjonell MR for oppmerksomhet, motorikk, arbeidsminne, språkoppgaver.
ved 3, 12 og 24 måneder
Plassering av aktiveringsklynger
Tidsramme: ved 3, 12 og 24 måneder
under funksjonell MR for oppmerksomhet, motorikk, arbeidsminne, språkoppgaver.
ved 3, 12 og 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbeidspartnere

Clementel
Maurice Gantchoula
LADAPT
APF

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHU-328

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerneskadede pasienter

Kliniske studier på Kognitivt rehabiliteringsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere