Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IRM kognice u pacientů s traumatem hlavy

7. června 2017 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Longitudinální deskriptivní studie korelace mezi kognitivními funkcemi, anatomickými cestami bílé hmoty a funkčními aktivacemi magnetické rezonance u pacientů se středně těžkým až těžkým traumatem hlavy.

Longitudinální deskriptivní studie kohorty dvaceti pacientů s poškozeným mozkem po dobu dvou let.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Následující údaje se shromažďují za 3 měsíce, 12 měsíců a poté 24 měsíců po nehodě s následným sběrem dat:

  • Klinická, neuropsychologická vyšetření
  • Difúzní magnetická rezonance (MRI) pro rekonstrukci anatomických drah
  • Funkční obrazová data.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francie, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s traumatickým poraněním mozku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti starší 18 let.
  • Mírné traumatické poranění mozku (počáteční skóre Glasgow mezi 9 a 12)
  • Těžké poranění mozku (počáteční skóre Glasgow mezi 3 a 8),
  • Difuzní axonální poranění a/nebo fokální léze.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kontraindikacemi MRI,
  • Předchůdci mozkových lézí,
  • Důležité léze laloků a kůry na CT mozku,
  • Anoxické léze související s kardiorespirační zástavou,
  • Musí být schopen provádět neuropsychologické testy,
  • Zrakové a sluchové postižení.
  • Afázie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Populace s traumatickým poraněním mozku
Definovaná populace: populace traumatického poranění mozku
Jiný: Program kognitivní rehabilitace
Rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve výchozím standardizovaném objemu fasciklů bílé hmoty
Časové okno: ve 3, 12 a 24 měsících
určeno na softwaru "iplan". Výchozí hodnota měřena 3 měsíce po traumatickém poranění mozku.
ve 3, 12 a 24 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření objemu aktivačních shluků
Časové okno: ve 3, 12 a 24 měsících
při funkční MRI pro pozornost, motoriku, pracovní paměť, jazykové úkoly.
ve 3, 12 a 24 měsících
Umístění aktivačních clusterů
Časové okno: ve 3, 12 a 24 měsících
při funkční MRI pro pozornost, motoriku, pracovní paměť, jazykové úkoly.
ve 3, 12 a 24 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Spolupracovníci

Clementel
Maurice Gantchoula
LADAPT
APF

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-328

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti s poškozením mozku

Klinické studie na Program kognitivní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit