Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poznanie IRM u pacjentów z urazem głowy

7 czerwca 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Podłużne badanie opisowe korelacji między funkcjami poznawczymi, ścieżkami anatomicznymi istoty białej i aktywacjami funkcjonalnego rezonansu magnetycznego u pacjentów z urazem głowy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Podłużne badanie opisowe kohorty dwudziestu pacjentów z uszkodzeniem mózgu przez okres dwóch lat.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Następujące dane są gromadzone w ciągu 3 miesięcy, 12 miesięcy, a następnie 24 miesięcy po wypadku z następującym gromadzeniem danych:

  • Oceny kliniczne, neuropsychologiczne
  • Dyfuzyjny rezonans magnetyczny (MRI) do rekonstrukcji ścieżek anatomicznych
  • Funkcjonalne dane obrazowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francja, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z urazowym uszkodzeniem mózgu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
  • Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu (początkowa ocena Glasgow między 9 a 12)
  • Ciężkie uszkodzenie mózgu (początkowa ocena Glasgow między 3 a 8),
  • Rozlane uszkodzenie aksonów i/lub zmiany ogniskowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do rezonansu magnetycznego,
  • Prekursory uszkodzeń mózgu,
  • Istotne uszkodzenia płatów i kory mózgowej w tomografii komputerowej mózgu,
  • Zmiany niedotlenowe związane z zatrzymaniem krążenia i oddychania,
  • Musi umieć wykonać testy neuropsychologiczne,
  • Upośledzenie wzroku i słuchu.
  • Afazja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Populacja urazowego uszkodzenia mózgu
Zdefiniowana populacja: populacja z urazowym uszkodzeniem mózgu
Inny: Program rehabilitacji poznawczej
Rehabilitacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wyjściowej znormalizowanej objętości pęczków istoty białej
Ramy czasowe: w wieku 3, 12 i 24 miesięcy
określone w oprogramowaniu „iplan”. Linia bazowa mierzona 3 miesiące po urazowym uszkodzeniu mózgu.
w wieku 3, 12 i 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara objętości klastrów aktywacji
Ramy czasowe: w wieku 3, 12 i 24 miesięcy
podczas funkcjonalnego MRI dla uwagi, motoryki, pamięci roboczej, zadań językowych.
w wieku 3, 12 i 24 miesięcy
Lokalizacja klastrów aktywacji
Ramy czasowe: w wieku 3, 12 i 24 miesięcy
podczas funkcjonalnego MRI dla uwagi, motoryki, pamięci roboczej, zadań językowych.
w wieku 3, 12 i 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Współpracownicy

Clementel
Maurice Gantchoula
LADAPT
APF

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-328

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program rehabilitacji poznawczej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj