Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Cognition IRM chez les patients ayant un traumatisme crânien

7 juin 2017 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Étude longitudinale descriptive de la corrélation entre les fonctions cognitives, les voies anatomiques de la substance blanche et les activations fonctionnelles de l'imagerie par résonance magnétique chez les patients présentant un traumatisme crânien modéré à sévère.

Etude descriptive longitudinale d'une cohorte de vingt patients cérébrolésés pendant deux ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les données suivantes sont collectées à 3 mois, 12 mois puis 24 mois après l'accident avec suivi de collecte :

  • Bilans cliniques, neuropsychologiques
  • Imagerie par résonance magnétique (IRM) de diffusion pour la reconstruction des voies anatomiques
  • Données d'imagerie fonctionnelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, France, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes ayant subi un traumatisme crânien

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes, âgés de plus de 18 ans.
  • Traumatisme crânien léger (score initial de Glasgow entre 9 et 12)
  • Lésion cérébrale sévère (score initial de Glasgow entre 3 et 8),
  • Lésion axonale diffuse et/ou lésions focales.

Critère d'exclusion:

  • Patients avec contre-indications IRM,
  • Antécédents de lésions cérébrales,
  • Lésions importantes des lobes et du cortex au scanner cérébral,
  • Lésions anoxiques liées à un arrêt cardiorespiratoire,
  • Doit être capable d'effectuer des tests neuropsychologiques,
  • Déficiences visuelles et auditives.
  • Aphasie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Population de lésions cérébrales traumatiques
Population définie : population de traumatisés crâniens
Autre: Programme de réadaptation cognitive
Réhabilitation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le volume standardisé de base des fascicules de substance blanche
Délai: à 3, 12 et 24 mois
déterminée sur le logiciel "iplan". Base de référence mesurée à 3 mois après un traumatisme crânien.
à 3, 12 et 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du volume d'activations clusters
Délai: à 3, 12 et 24 mois
lors d'IRM fonctionnelles pour les tâches attentionnelles, motrices, de mémoire de travail, de langage.
à 3, 12 et 24 mois
Emplacement des clusters d'activation
Délai: à 3, 12 et 24 mois
lors d'IRM fonctionnelles pour les tâches attentionnelles, motrices, de mémoire de travail, de langage.
à 3, 12 et 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaborateurs

Clementel
Maurice Gantchoula
LADAPT
APF

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 septembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2017

Première publication (Réel)

8 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU-328

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Patients atteints de lésions cérébrales

Essais cliniques sur Programme de réadaptation cognitive

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Jordan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner