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IRM-Kognition bei Patienten mit Kopftrauma

7. Juni 2017 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Beschreibende Längsschnittstudie der Korrelation zwischen kognitiven Funktionen, anatomischen Bahnen der weißen Substanz und Aktivierungen der funktionellen Magnetresonanztomographie bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Kopftrauma.

Beschreibende Längsschnittstudie einer Kohorte von zwanzig hirngeschädigten Patienten über einen Zeitraum von zwei Jahren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die folgenden Daten werden 3 Monate, 12 Monate und dann 24 Monate nach dem Unfall mit anschließender Datenerhebung erhoben:

  • Klinische, neuropsychologische Untersuchungen
  • Diffusions-Magnetresonanztomographie (MRT) zur Rekonstruktion anatomischer Bahnen
  • Funktionelle Bilddaten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankreich, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit traumatischer Hirnverletzung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten über 18 Jahre.
  • Leichte traumatische Hirnverletzung (anfänglicher Glasgow-Score zwischen 9 und 12)
  • Schwere Hirnverletzung (anfänglicher Glasgow-Score zwischen 3 und 8),
  • Diffuse axonale Schädigung und/oder fokale Läsionen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit MRT-Kontraindikationen,
  • Vorgeschichte von Hirnläsionen,
  • Wichtige Läsionen der Lappen und des Kortex im zerebralen CT,
  • Anoxische Läsionen im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Stillstand,
  • Muss in der Lage sein, neuropsychologische Tests durchzuführen,
  • Seh- und Hörbehinderungen.
  • Aphasie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Population mit traumatischen Hirnverletzungen
Definierte Population: Population mit traumatischen Hirnverletzungen
Sonstiges: Kognitives Rehabilitationsprogramm
Rehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des standardisierten Ausgangsvolumens der Faszikel der weißen Substanz
Zeitfenster: mit 3, 12 und 24 Monaten
wird über die Software „iplan“ ermittelt. Ausgangswert gemessen 3 Monate nach der traumatischen Hirnverletzung.
mit 3, 12 und 24 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für das Volumen der Aktivierungscluster
Zeitfenster: mit 3, 12 und 24 Monaten
während der funktionellen MRT für Aufmerksamkeit, Motorik, Arbeitsgedächtnis, Sprachaufgaben.
mit 3, 12 und 24 Monaten
Standort der Aktivierungscluster
Zeitfenster: mit 3, 12 und 24 Monaten
während der funktionellen MRT für Aufmerksamkeit, Motorik, Arbeitsgedächtnis, Sprachaufgaben.
mit 3, 12 und 24 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Mitarbeiter

Clementel
Maurice Gantchoula
LADAPT
APF

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. September 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-328

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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