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두부외상 환자의 IRM 인지

2017년 6월 7일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

중등도에서 중증 두부외상 환자의 인지기능, 백질해부경로 및 기능적 자기공명영상활성화 간의 상관관계에 대한 종단적 기술연구.

2년 동안 20명의 뇌 손상 환자 코호트에 대한 종단 설명 연구.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

다음 데이터는 사고 후 3개월, 12개월, 24개월에 수집되며 후속 데이터 수집:

  • 임상, 신경심리학적 평가
  • 해부학적 경로 재건을 위한 확산 자기공명영상(MRI)
  • 기능적 이미징 데이터.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, 프랑스, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

외상성 뇌손상이 있는 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인 환자.
  • 경미한 외상성 뇌 손상(초기 Glasgow 점수 9~12)
  • 심각한 뇌 손상(초기 Glasgow 점수 3~8),
  • 미만성 축삭 손상 및/또는 초점 병변.

제외 기준:

  • MRI 금기 환자,
  • 뇌 병변의 전조,
  • 대뇌 CT에서 엽과 피질의 중요한 병변,
  • 심폐정지와 관련된 무산소성 병변,
  • 신경심리검사를 시행할 수 있어야 하며,
  • 시각 및 청각 장애.
  • 실어증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
외상성 뇌 손상 인구
정의된 인구: 외상성 뇌 손상 인구
다른: 인지 재활 프로그램
복권

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백질 다발의 기준선 표준화 부피의 변화
기간: 3, 12, 24개월에
"iplan" 소프트웨어에서 결정됩니다. 뇌 외상성 손상 후 3개월에 측정된 기준선.
3, 12, 24개월에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활성화 클러스터의 양 측정
기간: 3, 12, 24개월에
주의력, 운동, 작업 기억, 언어 작업을 위한 기능적 MRI 동안.
3, 12, 24개월에
활성화 클러스터 위치
기간: 3, 12, 24개월에
주의력, 운동, 작업 기억, 언어 작업을 위한 기능적 MRI 동안.
3, 12, 24개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Clermont-Ferrand

협력자

Clementel
Maurice Gantchoula
LADAPT
APF

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 26일

기본 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHU-328

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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