Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когниция IRM у пациентов с черепно-мозговой травмой

7 июня 2017 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Продольное описательное исследование корреляции между когнитивными функциями, анатомическими путями белого вещества и активацией функциональной магнитно-резонансной томографии у пациентов с умеренной и тяжелой травмой головы.

Продольное описательное исследование группы из двадцати пациентов с повреждением головного мозга за двухлетний период.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Следующие данные собираются через 3 месяца, 12 месяцев и 24 месяца после аварии с последующим сбором данных:

  • Клинические, нейропсихологические оценки
  • Диффузионная магнитно-резонансная томография (МРТ) для реконструкции анатомических путей
  • Данные функциональной визуализации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Франция, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с черепно-мозговой травмой

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты старше 18 лет.
  • Легкая черепно-мозговая травма (исходная оценка по шкале Глазго от 9 до 12)
  • Тяжелая травма головного мозга (исходная оценка по шкале Глазго от 3 до 8),
  • Диффузное повреждение аксонов и/или очаговые поражения.

Критерий исключения:

  • Пациенты с противопоказаниями к МРТ,
  • Предшествующие поражения головного мозга,
  • Важные поражения долей и коры головного мозга на КТ головного мозга,
  • Аноксические поражения, связанные с кардиореспираторной остановкой,
  • Должен уметь выполнять нейропсихологические тесты,
  • Нарушения зрения и слуха.
  • Афазия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Население с черепно-мозговой травмой
Определенная популяция: популяция с черепно-мозговой травмой.
Другой: Программа когнитивной реабилитации
Реабилитация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения исходного стандартизированного объема пучков белого вещества
Временное ограничение: в 3, 12 и 24 месяца
определяется на программе "iplan". Исходный уровень измерен через 3 месяца после черепно-мозговой травмы.
в 3, 12 и 24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера объема кластеров активаций
Временное ограничение: в 3, 12 и 24 месяца
при функциональной МРТ на внимание, моторику, рабочую память, языковые задачи.
в 3, 12 и 24 месяца
Расположение кластеров активации
Временное ограничение: в 3, 12 и 24 месяца
при функциональной МРТ на внимание, моторику, рабочую память, языковые задачи.
в 3, 12 и 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Соавторы

Clementel
Maurice Gantchoula
LADAPT
APF

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHU-328

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа когнитивной реабилитации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться