非侵襲的神経評価装置の試験と評価 (NINAD: Neurokinetics, Inc, iPAS (NINADiPAS)

外傷性脳損傷は、軍にとって重大な医学的および作戦上の問題であるだけでなく、米国における重大な公衆衛生問題でもあります。 CDC は、毎年 140 万人のアメリカ人が外傷性脳損傷を負っていると報告しています。 この 50,000 人が死亡し、235,000 人が入院し、110 万人が治療を受けて救急部門から退院しています。 14 歳以下の子供の間では、年間 2,685 人が TBI で死亡し、37,000 人が入院し、435,000 人が緊急治療室を訪れています。

さらに、疾病対策センター (CDC) は、TBI が大幅に過小報告されていることにも注目しています。

外傷性脳損傷は検出されていません。 神経心理学的評価は非公開であることが多い 国防総省は、TBI の急性および慢性評価に使用する装置の開発に多額の資金を投資してきました。 残念ながら、これらのデバイスはどれも、機器の信頼性、得られた信号の信頼性、または得られた信号から導き出された測定の信頼性を確立するために体系的にテストされていません。

NeuroKinetics i-PAS システムは、次の特性を持つアイ トラッキング用の統合ディスプレイを備えたモバイル評価デバイスです。空間分解能が 0.1 o 未満の面積測定。 テスト プロトコルには、オプトキネティック トラッキング、水平方向のスムーズな追跡、垂直方向のスムーズな追跡、サッカード ランダム水平、サッカード ランダム垂直、サッカード予測水平、アンチサッカード (水平)、セルフペース サッカード、サッカードと反応時間、視覚反応時間、聴覚反応時間が含まれます。 、視線水平、対光反射、主観的視覚（垂直）、および主観的垂直水平。 各テストで取得したデータからいくつかの定量的尺度を計算し、これらの尺度を多変量診断評価に使用します。

デバイス、シグナル、メジャーを区別することが重要です。 ここで使用されるデバイスという用語は、信号を取得するために使用されるハードウェア技術を指します。 神経診断デバイスの場合、信号は通常、時間の関数としての電圧の測定値です。 現在の議論に関連する信号の例には、心電図 (自律神経系の状態の評価を提供する)、脳波図、誘発電位、イベント関連電位、平衡記録、および眼球運動軌跡が含まれます。 信号 (通常は電圧記録) と、電圧信号から計算される数値である測定値とを明確に区別する必要があります。 信頼性と有効性は、測定ごとに個別に調査する必要があります。たとえば、同じ EEG 電圧信号から数十の測定値が計算される場合があります。 各測定値の信頼性と有効性を評価する必要があります。

この最初の研究の目的は限られています。 調査員は次の質問に答えます: NeuroKinetics iPAS アイ トラッキング システムから得られた測定値は、臨床的に安定した健康な参加者において長期的に安定していますか? これらの対策については、後続のセクションで説明します。

単一チャネルの ECG が取得され、この信号から心拍変動の測定値が計算されます。 心拍変動の測定は、精神生理学的変数に影響を与える可能性のある複雑な多因子状態の間接的な代理測定を提供します。 心拍変動 (HRV) の変化は、痛み、注意力、認知機能、および疲労に関連しており、そのすべてが神経生理学的測定に影響を与える可能性があります。 テストと再テストの研究における高い個人内変動は、アイトラッキング測定における信頼性の失敗ではなく、参加者の状態の変化を記録する間に、信頼性の低い役割を果たしている可能性があるという警告サインです。

同意後、適格性は頭部外傷歴、症状チェックリスト 90 (サポート ドキュメント ファイル内)、Short Form 36 (サポート ドキュメント ファイル内)、および退役軍人脳損傷センター (DVBIC) のスコアに基づいて確立されます。 3 つの質問のスクリーニング ツール。

以下に説明する標準的な iPAS アイ トラッキング評価が実施され、このプロセス中に ECG が同時に記録されます。

2 回目の録音は、最初の録音から 2 ～ 6 日以内に取得されます。

3 回目の記録は、最初の記録から約 4 週間後に取得されます。

この研究は、健康なコントロールから得られた神経評価尺度の正常値を確立し、健康な集団とTBI陽性患者を含む神経精神障害を示す臨床集団との間の統計的分離を確立するために使用されます。