発熱性新生児管理のための新しいプロトコル

これは前向き観察コホート研究で、イスタンブールの三次医療大学付属医療センターであるシスリ・ハミディエ・エトファル病院で2011年1月から2015年12月（5年間）に実施された。 研究に参加する前に、研究に登録されたすべての乳児の両親から書面によるインフォームドコンセントを得た。 研究プロトコールは地元の倫理委員会によって承認されました。

研究対象集団 直腸温が 38°C 以上（医学的評価時に記録された）で新生児集中治療室に入院したすべての新生児が、この研究に参加する資格がありました。 除外基準は、研究への参加を拒否した在胎週数35週未満、染色体異常（例：21、18トリソミー）、慢性疾患の存在、先天奇形（チアノーゼ性心疾患、髄膜髄瘤）、小児科への入院であった。手術、入院前に抗生物質の投与を開始、記録が不完全。 乳児の両親から完全な病歴を聴取し、新生児学の専門家がすべての乳児の発熱源を特定するために身体検査を実施した。

データ収集 すべての乳児について得られたデータには、人口統計情報 (入院時の年齢、性別、出生体重)、一般的評価 (外見の状態の良さまたは病気の状態)、病歴、身体検査所見、臨床検査結果、および最終診断が含まれます。 全血球計算、CRP レベル、血液化学と培養、尿サンプルの分析と培養 (膀胱カテーテル法で採取)、脳脊髄液サンプルの分析と培養を含む臨床検査が実施されました。 呼吸器症状または徴候が存在する場合、胸部 X 線撮影が行われました。 腰椎穿刺は、神経学的所見が陽性の場合、または発熱に焦点を当てていない場合、すべての乳児に必要であるという病棟の方針に従って実施されました。 下痢の病歴が認められた場合には便標本が採取され、白血球分析と細菌培養のために送られました。 必要に応じてその他のテストも実施しました。 皮膚、軟部組織、耳の感染症は身体診察によって診断されました。

SBI の定義 SBI のエピソードは、(A) 1 つ以上の培養物 (菌血症、髄膜炎、骨髄炎、化膿性関節炎、尿路感染症、細菌性腸炎、肺炎) における既知の病原性細菌の増殖、(B) と定義されました。肺炎、急性中耳炎、化膿性関節炎、骨髄炎、軟部組織感染症（蜂窩織炎、膿瘍、乳房炎、臍炎）などの細菌性病原体に一般的に関連する疾患。 肺炎は、胸部フィルム上の新たな離散的な浸潤として定義され、これは担当の小児放射線科医によって典型的な臨床徴候および症状の存在が確認された。

培養用のすべての標本は標準的な微生物学的方法によって評価されました。 ウイルス培養のために処理された検体はありませんでした。 血液培養分離株は、その微生物が健康な乳児に病気を引き起こすことが知られている場合、病原性があるとみなされました。 UTI (尿路感染症) は、カテーテル法による尿中 104 CFU/mL を超える単一の病原体の分離として定義されました。 尿分析陽性は、ディップスティック法による白血球エステラーゼまたは亜硝酸塩の検査陽性、または非遠心分離尿中の白血球≧10細胞/mm3によって定義されました。 ウイルス性物質の評価方法：ウイルス性の呼吸器症状および訴え（鼻水、くしゃみ、咳）を伴う乳児において、RSV-Ag（スイスのPrima lab SAが製造する迅速イムノクロマトグラフィー検査）、およびインフルエンザAg（免疫測定検査）の存在。 Dalian Rongbang Medical Healthy Devices、スペインによって製造）は、鼻咽頭分泌物から評価されました。 入院時に被験者の体重を測定し、出生体重に従って体重減少を評価した。 出生体重の 12 パーセントを超える体重減少の割合は、脱水症とみなされました。

すべての患者は入院し、予防的抗生物質療法が開始され、少なくとも72時間継続された（脱水症状のみと診断された症例には抗生物質は投与されなかった）。

新しく提案されたプロトコル (Sisli Etfal) には次のものが含まれます。

(1) 目立った病歴がない (周産期に抗生物質を投与されていない、基礎疾患がない、母親よりも長く入院していない)、(2) 外見は良好、(3) 感染症の局所的な身体的兆候がない、(4) CRP レベル < 1 mg/dl、 (5) WBC 5000 ～ 15000 カウント/mm3 およびバンド/好中球比 (I/T) <0.2、(6) 正常な尿分析。

これらの基準をすべて満たす乳児は、SBI のリスクが低いと考えられました。 すべての乳児は、ロチェスター、ボストン、フィラデルフィアおよびシスリ・エトファールのプロトコルの基準によって低リスクに分類されました。 4 つのプロトコルの基準を表 1 に示します。

統計分析 データは、SPSS バージョン 15.0 (SPSS、シカゴ、イリノイ州、米国) を使用して分析されました。 カテゴリ変数はパーセンテージとして報告され、正規分布データは平均±SD として表されます。 2 つのグループ間の統計的比較は、正規分布データについてはスチューデントの t 検定、非正規分布データについてはマン-ホイットニー U 検定、およびすべての数値およびカテゴリ値についてはカイ二乗検定を使用して実行されました。 少なくとも 1 つの異常基準の SBI の陽性的中率 (PPV) と低リスク基準の SBI の NPV を組み合わせて、標準統計式によって計算されました。 すべての患者はボストン、フィラデルフィア、ロチェスター、シスリ・エトファールのプロトコルに従って評価され、結果は感度、特異度、NPV、PPV、および精度の値について比較されました。 SBI を予測するために、CRP の血清レベルと WBC 数を受信者動作特性 (ROC) 曲線分析に供しました。 分析により p<0.05 が得られた場合、結果は有意であるとみなされました。