Novo protocolo para manejo de neonatos febris

Este foi um estudo de coorte observacional prospectivo, conduzido entre janeiro de 2011 e dezembro de 2015 (5 anos) no Hospital Sisli Hamidiye Etfal, um centro médico terciário afiliado à universidade em Istambul. O consentimento informado por escrito foi obtido dos pais de todas as crianças inscritas no estudo antes da inclusão. O protocolo do estudo foi aprovado pelo comitê de ética local.

População do estudo Todos os recém-nascidos admitidos na unidade de terapia intensiva neonatal com temperatura retal ≥38°C (documentada no momento da avaliação médica) foram elegíveis para participação neste estudo. Os critérios de exclusão foram idade gestacional inferior a 35 semanas, que se recusaram a participar do estudo, anomalia cromossômica (por exemplo, trissomia 21, 18), presença de doença crônica, malformações congênitas (cardiopatia cianótica, meningomielocele), internação em cirurgia, iniciou antibioticoterapia antes da internação e registros incompletos. Uma história completa foi obtida dos pais das crianças e um especialista em neonatologia realizou um exame físico para localizar a fonte da febre em todas as crianças.

Coleta de dados Os dados obtidos para todas as crianças incluíram: informações demográficas (idade na admissão, sexo e peso ao nascer), avaliação geral (bom ou doente), história médica, achados do exame físico, resultados de exames laboratoriais e diagnóstico final. Foram realizadas investigações laboratoriais, incluindo hemograma completo, nível de PCR, química e cultura do sangue, análise e cultura de amostras de urina (obtidas por cateterismo vesical) e análise e cultura de amostras de líquido cefalorraquidiano. Na presença de sintomas ou sinais respiratórios, foi realizada radiografia de tórax. A punção lombar foi realizada de acordo com a política da enfermaria, que é necessária para todas as crianças se os achados neurológicos forem positivos ou sem foco em febre. Amostras de fezes foram obtidas quando uma história de diarreia foi observada e enviadas para análise de glóbulos brancos e cultura bacteriana. Outros testes foram realizados quando necessário. Infecções de pele, tecidos moles e ouvido foram diagnosticadas por exame físico.

Definição de SBI Um episódio de SBI foi definido como (A) o crescimento de uma bactéria patogênica conhecida em uma ou mais culturas (bacteremia, meningite, osteomielite, artrite supurativa, infecção do trato urinário, enterite bacteriana e pneumonia), (B) qualquer doença comumente associada a patógenos bacterianos, incluindo pneumonia, otite média aguda, artrite supurativa, osteomielite e infecções de tecidos moles (celulite, abscesso, mastite e onfalite). A pneumonia foi definida como uma nova infiltração discreta no filme torácico, que foi confirmada por um radiologista pediátrico assistente com a presença de sinais e sintomas clínicos típicos.

Todas as amostras para cultura foram avaliadas por métodos microbiológicos padrão. Nenhuma amostra foi processada para culturas virais. Os isolados de hemocultura foram considerados patogênicos se o organismo fosse conhecido por causar doenças em bebês saudáveis. ITU (infecção do trato urinário) foi definida como o isolamento de >104 UFC/mL de urina de um único patógeno por cateterismo. Uma análise de urina positiva foi definida por um teste positivo para leucócitos esterase ou nitrito pelo método da vareta ou leucócitos ≥10 células/mm3 em urina não centrifugada. Métodos de avaliação do agente viral: em lactentes com sintomas e queixas respiratórias virais (coriza, espirros, tosse), presença de RSV-Ag (teste rápido imunocromatográfico produzido por Prima lab SA, Suíça) e influenza-Ag (teste de imunoensaio produzido por Dalian Rongbang Medical Healthy Devices, Espanha) foram avaliados a partir de secreções nasofaríngeas. O peso corporal dos indivíduos foi medido na admissão e a perda de peso foi avaliada de acordo com o peso ao nascer. A proporção de perda de peso superior a doze por cento do peso ao nascer foi considerada como desidratação.

Todos os pacientes foram internados e a antibioticoterapia profilática foi iniciada e mantida por pelo menos 72 horas (os casos diagnosticados apenas com desidratação não receberam antibióticos).

O protocolo recentemente proposto (Sisli Etfal) inclui:

(1) História médica normal (sem antibióticos perinatais, sem doença subjacente, sem hospitalização por mais tempo que a mãe), (2) Boa aparência, (3) Sem sinais físicos focais de infecção, (4) Nível de PCR < 1 mg/dl, (5) Contagens de WBC 5000-15000/mm3 e relação banda/neutrófilos (I/T) <0,2, (6) Uma análise de urina normal.

Os lactentes com todos esses critérios foram considerados de baixo risco para IBG. Todos os lactentes foram classificados como de baixo risco pelos critérios dos protocolos de Rochester, Boston, Filadélfia e Sisli Etfal. Os critérios de quatro protocolos são apresentados na Tabela 1.

Análise estatística Os dados foram analisados ​​por meio do SPSS versão 15.0 (SPSS, Chicago, IL, EUA). As variáveis ​​categóricas são relatadas como porcentagens e os dados normalmente distribuídos são expressos como média±DP. As comparações estatísticas entre dois grupos foram realizadas com o teste t de Student para dados com distribuição normal, teste U de Mann-Whitney para dados com distribuição não normal e teste qui-quadrado para todos os valores numéricos e categóricos. O valor preditivo positivo (VPP) para SBI de pelo menos um critério anormal e o VPN para SBI dos critérios de baixo risco, em combinação, foram calculados pela fórmula estatística padrão. Todos os pacientes foram avaliados de acordo com os protocolos de Boston, Filadélfia, Rochester e Sisli Etfal, e os resultados foram comparados quanto aos valores de sensibilidade, especificidade, VPN, VPP e acurácia. Para predizer SBI, os níveis séricos de PCR e contagem de leucócitos foram submetidos à análise da curva ROC (Receiver Operating Characteristics). Os resultados foram considerados significativos se a análise rendesse p<0,05.