Nuevo protocolo para el manejo del neonato febril

Este fue un estudio de cohorte observacional prospectivo, realizado entre enero de 2011 y diciembre de 2015 (5 años) en el Hospital Sisli Hamidiye Etfal, un centro médico afiliado a una universidad de atención terciaria en Estambul. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de los padres de todos los bebés inscritos en el estudio antes de la inclusión. El protocolo de estudio fue aprobado por el comité de ética local.

Población de estudio Todos los recién nacidos que ingresaron a la unidad de cuidados intensivos neonatales con una temperatura rectal de ≥38 °C (documentada en el momento de la evaluación médica) fueron elegibles para participar en este estudio. Los criterios de exclusión fueron edad gestacional menor de 35 semanas, que se negaron a participar en el estudio, anomalía cromosómica (p. ej., trisomía 21, 18), presencia de una enfermedad crónica, malformaciones congénitas (cardiopatía cianótica, mielomeningocele), ingreso a pediatría cirugía, comenzó con antibióticos antes de la admisión y registros incompletos. Se obtuvo una historia clínica completa de los padres de los lactantes y un especialista en neonatología realizó un examen físico para localizar el origen de la fiebre en todos los lactantes.

Recopilación de datos Los datos obtenidos para todos los bebés incluyeron: información demográfica (edad al ingreso, sexo y peso al nacer), evaluación general (aspecto sano o enfermo), historial médico, hallazgos del examen físico, resultados de pruebas de laboratorio y diagnóstico final. Se llevaron a cabo investigaciones de laboratorio que incluyeron hemograma completo, nivel de PCR, química y cultivo de sangre, análisis y cultivo de muestras de orina (obtenidas por cateterismo vesical) y análisis y cultivo de muestras de líquido cefalorraquídeo. En presencia de síntomas o signos respiratorios, se realizó una radiografía de tórax. La punción lumbar se realizó de acuerdo con la política de la sala, que se requiere para todos los bebés si los hallazgos neurológicos son positivos o sin foco en la fiebre. Se obtuvieron muestras de heces cuando se observaron antecedentes de diarrea y se enviaron para análisis de glóbulos blancos y cultivo bacteriano. Se realizaron otras pruebas según fue necesario. Las infecciones de piel, tejidos blandos y oídos fueron diagnosticadas mediante examen físico.

Definición de SBI Un episodio de SBI se definió como (A) el crecimiento de una bacteria patógena conocida en uno o más cultivos (bacteriemia, meningitis, osteomielitis, artritis supurativa, infección del tracto urinario, enteritis bacteriana y neumonía), (B) cualquier enfermedad comúnmente asociada con patógenos bacterianos, incluida la neumonía, la otitis media aguda, la artritis supurativa, la osteomielitis y las infecciones de los tejidos blandos (celulitis, absceso, mastitis y onfalitis). La neumonía se definió como una nueva infiltración discreta en la radiografía de tórax, que fue confirmada por un radiólogo pediátrico asistente con la presencia de signos y síntomas clínicos típicos.

Todas las muestras para cultivo se evaluaron mediante métodos microbiológicos estándar. No se procesaron muestras para cultivos virales. Los aislamientos de hemocultivos se consideraron patógenos si se sabía que el organismo causaba enfermedades en lactantes sanos. La ITU (infección del tracto urinario) se definió como el aislamiento de >104 UFC/mL de orina de un solo patógeno por cateterismo. Un análisis de orina positivo se definió por una prueba positiva de esterasa leucocitaria o nitrito por el método de tira reactiva o leucocitos ≥10 células/mm3 en orina no centrifugada. Métodos de evaluación de agentes virales: en lactantes con síntomas y molestias respiratorias virales (secreción nasal, estornudos, tos), presencia de RSV-Ag (prueba inmunocromatográfica rápida producida por Prima lab SA, Suiza) e influenza-Ag (prueba de inmunoensayo producido por Dalian Rongbang Medical Healthy Devices, España) se evaluaron a partir de secreciones nasofaríngeas. Se tomó el peso corporal de los sujetos al ingreso y se evaluó la pérdida de peso según el peso al nacer. Se consideró deshidratación la proporción de pérdida de peso superior al doce por ciento del peso al nacer.

Todos los pacientes fueron hospitalizados y se inició terapia antibiótica profiláctica y se continuó durante al menos 72 horas (los casos diagnosticados solo con deshidratación no recibieron antibióticos).

El protocolo recientemente propuesto (Sisli Etfal) incluye:

(1) Historial médico normal (sin antibióticos perinatales, sin enfermedad subyacente, sin hospitalización por más tiempo que la madre), (2) Buena apariencia, (3) Sin signos físicos focales de infección, (4) Nivel de PCR < 1 mg/dl, (5) WBC 5000-15000 recuentos/mm3 y relación banda/neutrófilos (I/T) <0,2, (6) Un análisis de orina normal.

Se consideró que los lactantes con todos estos criterios tenían un riesgo bajo de SBI. Todos los lactantes se clasificaron en bajo riesgo según los criterios de los protocolos de Rochester, Boston, Filadelfia y Sisli Etfal. Los criterios de cuatro protocolos se presentan en la Tabla 1.

Análisis estadístico Los datos se analizaron utilizando SPSS versión 15.0 (SPSS, Chicago, IL, EE. UU.). Las variables categóricas se informan como porcentajes y los datos normalmente distribuidos se expresan como media ± DE. Comparaciones estadísticas entre dos grupos realizadas con la prueba t de Student para datos distribuidos normalmente, la prueba U de Mann-Whitney para datos no distribuidos normalmente y la prueba chi-cuadrado para todos los valores numéricos y categóricos. El valor predictivo positivo (VPP) para SBI de al menos un criterio anormal y el NPV para SBI de los criterios de bajo riesgo, en combinación, se calcularon mediante la fórmula estadística estándar. Todos los pacientes fueron evaluados de acuerdo con los protocolos de Boston, Filadelfia, Rochester y Sisli Etfal, y los resultados se compararon en cuanto a sensibilidad, especificidad, VPN, VPP y valores de precisión. Para predecir SBI, los niveles séricos de CRP y el recuento de WBC se sometieron a análisis de curva de características operativas del receptor (ROC). Los resultados se consideraron significativos si el análisis arrojó p<0,05.