Nytt protokoll för febril neonatalhantering

Detta var en prospektiv observationskohortstudie, genomförd mellan januari 2011 och december 2015 (5 år) vid Sisli Hamidiye Etfal Hospital, ett universitetsanslutet medicinskt center för tertiärvård i Istanbul. Skriftligt informerat samtycke erhölls från föräldrarna till alla spädbarn som ingick i studien före inkluderingen. Studieprotokollet godkändes av den lokala etiska kommittén.

Studiepopulation Alla nyfödda som lades in på neonatal intensivvårdsavdelning med en rektal temperatur på ≥38°C (dokumenterat vid tidpunkten för medicinsk utvärdering) var kvalificerade för deltagande i denna studie. Uteslutningskriterierna var graviditetsålder mindre än 35 veckor, som vägrade att delta i studien, kromosomavvikelse (t.ex. trisomi 21, 18), förekomsten av en kronisk sjukdom, medfödda missbildningar (cyanotisk hjärtsjukdom, meningomyelocele), intagning till barn operation, börjat med antibiotika innan inläggningen och ofullständiga journaler. En fullständig historia erhölls från föräldrar till spädbarn, och en specialist i neonatologi genomförde en fysisk undersökning för att lokalisera feberkällan hos alla spädbarn.

Datainsamling Uppgifterna som erhölls för alla spädbarn inkluderade: demografisk information (ålder vid intagning, kön och födelsevikt), allmän bedömning (utseende frisk eller sjuk), medicinsk historia, fysiska undersökningsfynd, laboratorietestresultat och slutlig diagnos. Laboratorieundersökningar inklusive fullständigt blodvärde, CRP-nivå, blodkemi och odling, urinprovsanalys och odling (erhållen genom blåskateterisering), och cerebrospinalvätskeprovanalys och odling utfördes. Vid närvaro av luftvägssymtom eller tecken utfördes lungröntgen. Lumbalpunktion utfördes enligt avdelningens policy, som krävs för varje spädbarn om neurologiska fynd är positiva eller utan fokus på feber. Avföringsprover erhölls när en historia av diarré noterades och skickades för analys av vita blodkroppar och bakterieodling. Andra tester utfördes vid behov. Hud-, mjukdels- och öroninfektioner diagnostiserades genom fysisk undersökning.

Definition av SBI En episod av SBI definierades som (A) tillväxten av en känd patogen bakterie i en eller flera av kulturerna (bakteremi, meningit, osteomyelit, suppurativ artrit, urinvägsinfektion, bakteriell enterit och lunginflammation), (B) alla sjukdomar som vanligtvis förknippas med bakteriella patogener inklusive lunginflammation, akut otitis media, suppurativ artrit, osteomyelit och mjukdelsinfektioner (cellulit, abscess, mastit och omfalit). Lunginflammation definierades som en ny diskret infiltration på bröstfilmen, vilket bekräftades av en behandlande pediatrisk radiolog med förekomst av typiska kliniska tecken och symtom.

Alla prover för odling utvärderades med mikrobiologiska standardmetoder. Inga prover bearbetades för virala kulturer. Blododlingsisolaten ansågs vara patogena om organismen var känd för att orsaka sjukdom hos friska spädbarn. UVI (urinvägsinfektion) definierades som isolering av >104 CFU/ml urin från en enda patogen genom kateterisering. En positiv urinanalys definierades av ett positivt test för leukocytesteras eller nitrit med mätsticksmetoden eller leukocyt ≥10 celler/mm3 i ocentrifugerad urin. Metoder för utvärdering av virala medel: hos spädbarn med virala luftvägssymtom och besvär (rinnande näsa, nysningar, hosta), närvaro av RSV-Ag (snabbt immunokromatografiskt test producerat av Prima lab SA, Schweiz) och influensa-Ag (immunoanalystest producerad av Dalian Rongbang Medical Healthy Devices, Spanien) utvärderades från nasofaryngeala sekret. Försökspersonernas kroppsvikt togs vid inläggningen och viktminskningen bedömdes enligt födelsevikten. Andelen viktminskning mer än tolv procent av födelsevikten ansågs vara uttorkning.

Alla patienter lades in på sjukhus och profylaktisk antibiotikabehandling påbörjades och fortsatte i minst 72 timmar (fall som endast diagnostiserades med uttorkning fick inte antibiotika).

Det nyligen föreslagna protokollet (Sisli Etfal) inkluderar:

(1) Omärklig sjukdomshistoria (ingen perinatal antibiotika, ingen underliggande sjukdom, inte inlagd på sjukhus längre än modern), (2) bra utseende, (3) inga fokala fysiska tecken på infektion, (4) CRP-nivå < 1 mg/dl, (5) WBC 5000-15000 counts/mm3 och band/neutrofil ratio (I/T) <0,2, (6) En normal urinanalys.

Spädbarn med alla dessa kriterier ansågs ha en låg risk för SBI. Alla spädbarn klassificerades med låg risk enligt kriterierna i Rochester, Boston, Philadelphia och Sisli Etfal-protokollen. Kriterierna för fyra protokoll presenteras i tabell 1.

Statistisk analys Data analyserades med SPSS version 15.0 (SPSS, Chicago, IL, USA). Kategoriska variabler rapporteras i procent och normalfördelade data uttrycks som medelvärde±SD. Statistiska jämförelser mellan två grupper utförda med Students t-test för normalfördelade data, Mann-Whitney U-test för icke-normalfördelade data och chi-kvadrattest för alla numeriska och kategoriska värden. Det positiva prediktiva värdet (PPV) för SBI av minst ett onormalt kriterium och NPV för SBI för lågriskkriterierna, i kombination, beräknades med den statistiska standardformeln. Alla patienter utvärderades enligt Boston, Philadelphia, Rochester och Sisli Etfal-protokollen och resultaten jämfördes med avseende på sensitivitet, specificitet, NPV, PPV och noggrannhetsvärden. För att förutsäga SBI, utsattes serumnivåerna av CRP- och WBC-antal för mottagarens operationskarakteristika (ROC) kurvanalys. Resultaten ansågs vara signifikanta om analysen gav p<0,05.