Ny protokoll for behandling av nyfødte med feber

Dette var en prospektiv observasjonskohortstudie, utført mellom januar 2011 og desember 2015 (5 år) ved Sisli Hamidiye Etfal Hospital, et universitetstilknyttet medisinsk senter i Istanbul. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra foreldrene til alle spedbarn som var registrert i studien før inkludering. Studieprotokollen ble godkjent av den lokale etiske komiteen.

Studiepopulasjon Alle nyfødte som ble innlagt på neonatal intensivavdeling med en rektal temperatur på ≥38°C (dokumentert på tidspunktet for medisinsk evaluering) var kvalifisert for deltakelse i denne studien. Eksklusjonskriteriene var svangerskapsalder mindre enn 35 uker, som nektet å delta i studien, kromosomavvik (f.eks. trisomi 21, 18), tilstedeværelse av en kronisk sykdom, medfødte misdannelser (cyanotisk hjertesykdom, meningomyelocele), innleggelse til pediatrisk operasjon, startet på antibiotika før innleggelse, og ufullstendig journal. En fullstendig anamnese ble innhentet fra spedbarnsforeldrene, og en spesialist i neonatologi utførte en fysisk undersøkelse for å lokalisere feberkilden hos alle spedbarn.

Datainnsamling Dataene som ble innhentet for alle spedbarn inkluderte: demografisk informasjon (alder ved innleggelse, kjønn og fødselsvekt), generell vurdering (friske eller syke), sykehistorie, funn av fysiske undersøkelser, resultater fra laboratorieprøver og endelig diagnose. Laboratorieundersøkelser inkludert fullstendig blodtelling, CRP-nivå, blodkjemi og kultur, urinprøveanalyse og -kultur (oppnådd ved blærekateterisering), og cerebrospinalvæskeprøveanalyse og -kultur, ble utført. Ved tilstedeværelse av luftveissymptomer eller tegn ble røntgen av thorax utført. Lumbalpunktur ble utført i henhold til avdelingens retningslinjer, som kreves for hvert spedbarn dersom nevrologiske funn er positive eller uten fokus på feber. Avføringsprøver ble tatt når en historie med diaré ble notert og sendt til analyse av hvite blodlegemer og bakteriekultur. Andre tester ble utført etter behov. Hud-, bløtvevs- og ørebetennelser ble diagnostisert ved fysisk undersøkelse.

Definisjon av SBI En episode av SBI ble definert som (A) veksten av en kjent patogen bakterie i en eller flere av kulturene (bakteremi, meningitt, osteomyelitt, suppurativ artritt, urinveisinfeksjon, bakteriell enteritt og lungebetennelse), (B) enhver sykdom som vanligvis er assosiert med bakterielle patogener, inkludert lungebetennelse, akutt mellomørebetennelse, suppurativ artritt, osteomyelitt og bløtvevsinfeksjoner (cellulitt, abscess, mastitt og omfalitt). Lungebetennelse ble definert som en ny diskret infiltrasjon på brystfilmen, som ble bekreftet av en behandlende pediatrisk radiolog med tilstedeværelse av typiske kliniske tegn og symptomer.

Alle prøver for dyrking ble evaluert ved standard mikrobiologiske metoder. Ingen prøver ble behandlet for virale kulturer. Blodkulturisolatene ble ansett som patogene dersom organismen var kjent for å forårsake sykdom hos friske spedbarn. UVI (urinveisinfeksjon) ble definert som isolering av >104 CFU/mL urin fra et enkelt patogen ved kateterisering. En positiv urinanalyse ble definert ved en positiv test for leukocyttesterase eller nitritt ved peilepinnemetoden eller leukocytt ≥10 celler/mm3 i ikke-sentrifugert urin. Metoder for evaluering av virale midler: hos spedbarn med virale luftveissymptomer og plager (rennende nese, nysing, hoste), tilstedeværelse av RSV-Ag (rask immunokromatografisk test produsert av Prima lab SA, Sveits) og influensa-Ag (immunoassay-test produsert av Dalian Rongbang Medical Healthy Devices, Spania) ble vurdert fra nasofaryngeale sekreter. Kroppsvekten til forsøkspersonene ble tatt ved innleggelse og vekttap ble vurdert i henhold til fødselsvekten. Andelen vekttap mer enn tolv prosent av fødselsvekten ble ansett som dehydrering.

Alle pasienter ble innlagt på sykehus og profylaktisk antibiotikabehandling ble startet og fortsatte i minst 72 timer (tilfeller som bare ble diagnostisert med dehydrering fikk ikke antibiotika).

Nylig foreslått protokoll (Sisli Etfal) inkluderer:

(1) Umerkelig sykehistorie (ingen perinatale antibiotika, ingen underliggende sykdom, ikke innlagt lenger enn moren), (2) godt utseende, (3) ingen fokale fysiske tegn på infeksjon, (4) CRP-nivå < 1 mg/dl, (5) WBC 5000-15000 tellinger/mm3 og bånd/nøytrofilforhold (I/T) <0,2, (6) En normal urinanalyse.

Spedbarnene med alle disse kriteriene ble ansett å ha lav risiko for SBI. Alle spedbarn ble klassifisert med lav risiko etter kriteriene i Rochester, Boston, Philadelphia og Sisli Etfal protokoller. Kriteriene for fire protokoller er presentert i tabell 1.

Statistisk analyse Dataene ble analysert ved å bruke SPSS versjon 15.0 (SPSS, Chicago, IL, USA). Kategoriske variabler rapporteres som prosenter, og normalfordelte data er uttrykt som gjennomsnitt±SD. Statistiske sammenligninger mellom to grupper utført med Students t-test for normalfordelte data, Mann-Whitney U-test for ikke-normalfordelte data, og kjikvadrattest for alle numeriske og kategoriske verdier. Den positive prediktive verdien (PPV) for SBI av minst ett unormalt kriterium og NPV for SBI for lavrisikokriteriene, i kombinasjon, ble beregnet ved hjelp av standard statistisk formel. Alle pasienter ble evaluert i henhold til Boston, Philadelphia, Rochester og Sisli Etfal-protokollene, og resultatene ble sammenlignet for sensitivitet, spesifisitet, NPV, PPV og nøyaktighetsverdier. For å forutsi SBI ble serumnivåene av CRP- og WBC-tellinger utsatt for mottakeroperasjonskarakteristikker (ROC) kurveanalyse. Resultatene ble ansett som signifikante dersom analyse ga p<0,05.