Nouveau protocole pour la gestion des nouveau-nés fébriles

Il s'agissait d'une étude de cohorte observationnelle prospective, menée entre janvier 2011 et décembre 2015 (5 ans) à l'hôpital Sisli Hamidiye Etfal, un centre médical affilié à une université de soins tertiaires à Istanbul. Un consentement éclairé écrit a été obtenu des parents de tous les nourrissons inscrits à l'étude avant l'inclusion. Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique local.

Population de l'étude Tous les nouveau-nés admis à l'unité de soins intensifs néonatals avec une température rectale ≥38°C (documentée au moment de l'évaluation médicale) étaient éligibles pour participer à cette étude. Les critères d'exclusion étaient âge gestationnel inférieur à 35 semaines, refus de participer à l'étude, anomalie chromosomique (par exemple, trisomie 21, 18), présence d'une maladie chronique, malformations congénitales (cardiopathie cyanotique, méningomyélocèle), admission en pédiatrie chirurgie, mise sous antibiotique avant l'admission et dossiers incomplets. Une histoire complète a été obtenue des parents des nourrissons et un spécialiste en néonatologie a effectué un examen physique pour localiser la source de la fièvre chez tous les nourrissons.

Collecte des données Les données obtenues pour tous les nourrissons comprenaient : des informations démographiques (âge à l'admission, sexe et poids à la naissance), une évaluation générale (en bonne santé ou apparemment malade), des antécédents médicaux, des résultats d'examen physique, des résultats d'examens de laboratoire et un diagnostic final. Des examens de laboratoire comprenant une numération globulaire complète, le taux de CRP, la chimie et la culture du sang, l'analyse et la culture d'échantillons d'urine (obtenus par cathétérisme vésical) et l'analyse et la culture d'échantillons de liquide céphalo-rachidien ont été effectués. En présence de symptômes ou de signes respiratoires, une radiographie thoracique était réalisée. La ponction lombaire a été effectuée conformément à la politique du service, qui est requise pour chaque nourrisson si les résultats neurologiques sont positifs ou sans se concentrer sur la fièvre. Des échantillons de selles ont été obtenus lorsqu'un antécédent de diarrhée a été noté et envoyés pour analyse des globules blancs et culture bactérienne. D'autres tests ont été effectués si nécessaire. Les infections de la peau, des tissus mous et des oreilles ont été diagnostiquées par un examen physique.

Définition de SBI Un épisode de SBI a été défini comme (A) la croissance d'une bactérie pathogène connue dans une ou plusieurs cultures (bactériémie, méningite, ostéomyélite, arthrite suppurée, infection des voies urinaires, entérite bactérienne et pneumonie), (B) toute maladie couramment associée à des agents pathogènes bactériens, y compris la pneumonie, l'otite moyenne aiguë, l'arthrite suppurée, l'ostéomyélite et les infections des tissus mous (cellulite, abcès, mammite et omphalite). La pneumonie a été définie comme une nouvelle infiltration discrète sur le cliché thoracique, qui a été confirmée par un radiologue pédiatre traitant avec la présence de signes et symptômes cliniques typiques.

Tous les échantillons destinés à la culture ont été évalués par des méthodes microbiologiques standard. Aucun échantillon n'a été traité pour les cultures virales. Les isolats d'hémoculture étaient considérés comme pathogènes si l'organisme était connu pour provoquer une maladie chez les nourrissons en bonne santé. UTI (infection des voies urinaires) a été définie comme l'isolement de> 104 UFC / ml d'urine d'un seul agent pathogène par cathétérisme. Une analyse d'urine positive a été définie par un test positif pour l'estérase leucocytaire ou le nitrite par la méthode de la bandelette réactive ou leucocyte ≥10 cellules/mm3 dans l'urine non centrifugée. Méthodes d'évaluation de l'agent viral : chez les nourrissons présentant des symptômes et des plaintes respiratoires viraux (nez qui coule, éternuements, toux), la présence de RSV-Ag (test immunochromatographique rapide produit par Prima lab SA, Suisse) et d'influenza-Ag (test immunologique produits par Dalian Rongbang Medical Healthy Devices, Espagne) ont été évalués à partir des sécrétions nasopharyngées. Le poids corporel des sujets a été pris à l'admission et la perte de poids a été évaluée en fonction du poids de naissance. La proportion de perte de poids supérieure à douze pour cent du poids à la naissance était considérée comme une déshydratation.

Tous les patients ont été hospitalisés et une antibiothérapie prophylactique a été instaurée et poursuivie pendant au moins 72 heures (les cas diagnostiqués uniquement avec une déshydratation n'ont pas reçu d'antibiotiques).

Le protocole nouvellement proposé (Sisli Etfal) comprend :

(1) Antécédents médicaux sans particularité (pas d'antibiotiques périnataux, pas de maladie sous-jacente, non hospitalisée plus longtemps que la mère), (2) Bonne apparence, (3) Aucun signe physique focal d'infection, (4) Taux de CRP < 1 mg/dl, (5) WBC 5000-15000 coups/mm3 et rapport bande/neutrophile (I/T) <0,2, (6) Une analyse d'urine normale.

Les nourrissons avec tous ces critères ont été considérés comme ayant un faible risque de SBI. Tous les nourrissons ont été classés à faible risque selon les critères des protocoles de Rochester, Boston, Philadelphie et Sisli Etfal. Les critères de quatre protocoles sont présentés dans le tableau 1.

Analyse statistique Les données ont été analysées en utilisant SPSS version 15.0 (SPSS, Chicago, IL, USA). Les variables catégorielles sont rapportées sous forme de pourcentages et les données normalement distribuées sont exprimées en moyenne ± SD. Comparaisons statistiques entre deux groupes réalisées avec le test t de Student pour les données normalement distribuées, le test U de Mann-Whitney pour les données non normalement distribuées et le test du chi carré pour toutes les valeurs numériques et catégorielles. La valeur prédictive positive (VPP) pour le SBI d'au moins un critère anormal et la VPN pour le SBI des critères de faible risque, en combinaison, ont été calculées par la formule statistique standard. Tous les patients ont été évalués selon les protocoles de Boston, Philadelphie, Rochester et Sisli Etfal, et les résultats ont été comparés pour les valeurs de sensibilité, de spécificité, de VPN, de VPP et de précision. Pour prédire le SBI, les taux sériques de CRP et de numération des globules blancs ont été soumis à une analyse de la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC). Les résultats étaient considérés comme significatifs si l'analyse donnait p<0,05.