Ny protokol for Febrile Neonate Management

Dette var et prospektivt observationelt kohortestudie, udført mellem januar 2011 og december 2015 (5 år) på Sisli Hamidiye Etfal Hospital, et universitets-tilknyttet medicinsk center i Istanbul. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra forældrene til alle spædbørn, der var tilmeldt undersøgelsen, før inklusion. Studieprotokollen blev godkendt af den lokale etiske komité.

Undersøgelsespopulation Alle nyfødte, der blev indlagt på neonatal intensivafdeling med en rektal temperatur på ≥38°C (dokumenteret på tidspunktet for den medicinske evaluering), var kvalificerede til at deltage i denne undersøgelse. Eksklusionskriterierne var gestationsalder under 35 uger, som nægtede at deltage i undersøgelsen, kromosomabnormitet (f.eks. trisomi 21, 18), tilstedeværelsen af ​​en kronisk sygdom, medfødte misdannelser (cyanotisk hjertesygdom, meningomyelocele), indlæggelse på pædiatrisk operation, startet på antibiotika før indlæggelsen og ufuldstændige journaler. En komplet anamnese blev indhentet fra spædbørns forældre, og en specialist i neonatologi udførte en fysisk undersøgelse for at lokalisere feberkilden hos alle spædbørn.

Dataindsamling De opnåede data for alle spædbørn omfattede: demografiske oplysninger (alder ved indlæggelse, køn og fødselsvægt), generel vurdering (tilsyneladende godt eller syg), sygehistorie, fysiske undersøgelsesresultater, laboratorietestresultater og endelig diagnose. Laboratorieundersøgelser, herunder fuldstændig blodtælling, CRP-niveau, blodkemi og -kultur, urinprøveanalyse og -kultur (opnået ved blærekateterisering) og cerebrospinalvæskeprøveanalyse og -kultur blev udført. Ved tilstedeværelse af luftvejssymptomer eller tegn blev der udført røntgen af ​​thorax. Lumbalpunktur blev udført i henhold til afdelingens politik, som er påkrævet for hvert spædbarn, hvis neurologiske fund er positive eller uden fokus på feber. Afføringsprøver blev opnået, når en anamnese med diarré blev noteret og sendt til analyse af hvide blodlegemer og bakteriekultur. Andre test blev udført efter behov. Hud-, bløddels- og øreinfektioner blev diagnosticeret ved fysisk undersøgelse.

Definition af SBI En episode af SBI blev defineret som (A) væksten af ​​en kendt patogen bakterie i en eller flere af kulturerne (bakteriæmi, meningitis, osteomyelitis, suppurativ arthritis, urinvejsinfektion, bakteriel enteritis og lungebetændelse), (B) enhver sygdom, der almindeligvis er forbundet med bakterielle patogener, herunder lungebetændelse, akut mellemørebetændelse, suppurativ arthritis, osteomyelitis og bløddelsinfektioner (cellulitis, byld, mastitis og omphalitis). Lungebetændelse blev defineret som en ny diskret infiltration på brystfilmen, som blev bekræftet af en behandlende pædiatrisk radiolog med tilstedeværelsen af ​​typiske kliniske tegn og symptomer.

Alle prøver til dyrkning blev evalueret ved standard mikrobiologiske metoder. Ingen prøver blev behandlet til virale kulturer. Blodkulturisolaterne blev betragtet som patogene, hvis organismen var kendt for at forårsage sygdom hos raske spædbørn. UTI (urinvejsinfektion) blev defineret som isolering af >104 CFU/mL urin fra et enkelt patogen ved kateterisering. En positiv urinanalyse blev defineret ved en positiv test for leukocytesterase eller nitrit ved dipstick-metoden eller leukocyt ≥10 celler/mm3 i ucentrifugeret urin. Metoder til evaluering af virale agens: hos spædbørn med virale luftvejssymptomer og -klager (løbende næse, nysen, hoste), tilstedeværelsen af ​​RSV-Ag (hurtig immunokromatografisk test produceret af Prima lab SA, Schweiz) og influenza-Ag (immunoassay-test produceret af Dalian Rongbang Medical Healthy Devices, Spanien) blev vurderet ud fra nasopharyngeale sekreter. Forsøgspersonernes kropsvægt blev taget ved indlæggelsen, og vægttabet blev vurderet efter fødselsvægten. Andelen af ​​vægttab på mere end tolv procent af fødselsvægten blev betragtet som dehydrering.

Alle patienter blev indlagt, og profylaktisk antibiotikabehandling blev startet og fortsatte i mindst 72 timer (tilfælde, der kun var diagnosticeret med dehydrering, fik ikke antibiotika).

Nyligt foreslået protokol (Sisli Etfal) inkluderer:

(1) Umærkelig sygehistorie (ingen perinatale antibiotika, ingen underliggende sygdom, ikke indlagt længere tid end moderen), (2) godt udseende, (3) ingen fokale fysiske tegn på infektion, (4) CRP-niveau < 1 mg/dl, (5) WBC 5000-15000 tællinger/mm3 og bånd/neutrofilforhold (I/T) <0,2, (6) En normal urinanalyse.

Spædbørn med alle disse kriterier blev anset for at have en lav risiko for SBI. Alle spædbørn blev klassificeret med lav risiko efter kriterierne i Rochester, Boston, Philadelphia og Sisli Etfal protokollerne. Kriterierne for fire protokoller er vist i tabel 1.

Statistisk analyse Dataene blev analyseret ved at bruge SPSS version 15.0 (SPSS, Chicago, IL, USA). Kategoriske variabler rapporteres som procenter, og normalfordelte data er udtrykt som middel ± SD. Statistiske sammenligninger mellem to grupper udført med Students t-test for normalfordelte data, Mann-Whitney U-test for ikke-normalfordelte data og chi-square test for alle numeriske og kategoriske værdier. Den positive prædiktive værdi (PPV) for SBI af mindst ét ​​unormalt kriterium og NPV for SBI for lavrisikokriterierne i kombination blev beregnet ved hjælp af den statistiske standardformel. Alle patienter blev evalueret i henhold til Boston, Philadelphia, Rochester og Sisli Etfal protokollerne, og resultaterne blev sammenlignet for sensitivitet, specificitet, NPV, PPV og nøjagtighedsværdier. For at forudsige SBI blev serumniveauerne af CRP- og WBC-tal underkastet en kurveanalyse af modtagerdriftskarakteristika (ROC). Resultaterne blev anset for at være signifikante, hvis analyse gav p<0,05.