新生儿发热管理新规程

这是一项前瞻性观察性队列研究，于 2011 年 1 月至 2015 年 12 月（5 年）在伊斯坦布尔的三级医疗大学附属医疗中心 Sisli Hamidiye Etfal 医院进行。 在纳入之前，已从参与研究的所有婴儿的父母那里获得书面知情同意书。 研究方案经当地伦理委员会批准。

研究人群 所有进入新生儿重症监护病房且直肠温度≥38°C（在医学评估时记录）的新生儿都有资格参与本研究。 排除标准为胎龄小于 35 周、拒绝参加研究者、染色体异常（如 21、18 三体）、存在慢性疾病、先天性畸形（紫绀型心脏病、脑膜脊髓膨出）、入院儿科手术，入院前开始服用抗生素，记录不完整。 从婴儿的父母那里获得了完整的病史，新生儿科专家对所有婴儿进行了体检，以确定发烧的来源。

数据收集 所有婴儿的数据包括：人口统计信息（入院年龄、性别和出生体重）、一般评估（健康或病态）、病史、体格检查结果、实验室检查结果和最终诊断。 进行了实验室检查，包括全血细胞计数、CRP 水平、血液化学和培养、尿样分析和培养（通过膀胱插管获得）以及脑脊液样本分析和培养。 在存在呼吸道症状或体征的情况下，进行胸片检查。 根据病房的政策进行腰椎穿刺，如果神经系统检查结果呈阳性或没有发热，则每个婴儿都需要进行腰椎穿刺。 当注意到腹泻病史并送去进行白细胞分析和细菌培养时，获取粪便标本。 必要时进行其他测试。 皮肤、软组织和耳部感染通过体格检查确诊。

SBI 的定义 SBI 发作定义为 (A) 一种或多种培养物中已知致病菌的生长（菌血症、脑膜炎、骨髓炎、化脓性关节炎、尿路感染、细菌性肠炎和肺炎），(B)通常与细菌性病原体相关的任何疾病，包括肺炎、急性中耳炎、化脓性关节炎、骨髓炎和软组织感染（蜂窝组织炎、脓肿、乳腺炎和脐炎）。 肺炎被定义为胸片上出现新的不连续浸润，由主治儿科放射科医师确认，并具有典型的临床体征和症状。

所有培养标本均通过标准微生物学方法进行评估。 没有标本被处理用于病毒培养。 如果已知该生物体会在健康婴儿中引起疾病​​，则认为血培养分离株具有致病性。 UTI（尿路感染）被定义为通过导尿术分离出 >104 CFU/mL 的单一病原体尿液。 阳性尿液分析定义为通过试纸法对白细胞酯酶或亚硝酸盐的阳性检测或未离心尿液中的白细胞≥10 个细胞/mm3。 病毒因子评估方法：在有病毒性呼吸道症状和主诉（流鼻涕、打喷嚏、咳嗽）的婴儿中，存在 RSV-Ag（由瑞士 Prima lab SA 生产的快速免疫层析测试）和流感 Ag（免疫测定测试）由西班牙大连荣邦医疗健康器械公司生产）从鼻咽分泌物中进行评估。 入院时测量受试者的体重，并根据出生体重评估体重减轻情况。 体重减轻超过出生体重的 12% 的比例被认为是脱水。

所有患者均住院并开始预防性抗生素治疗并持续至少 72 小时（仅诊断为脱水的病例未接受抗生素治疗）。

新提出的协议（Sisli Etfal）包括：

(1) 无特殊病史（围产期无抗生素，无基础疾病，住院时间不比母亲长），（2）外貌良好，（3）无局部感染体征，（4）CRP 水平 < 1 mg/dl， (5) WBC 5000-15000 counts/mm3 和条带/中性粒细胞比 (I/T) <0.2， (6) 尿液分析正常。

符合所有这些标准的婴儿被认为 SBI 风险较低。 根据 Rochester、Boston、Philadelphia 和 Sisli Etfal 协议的标准，所有婴儿都被归类为低风险。 表 1 列出了四种协议的标准。

统计分析 使用 SPSS 15.0 版（SPSS，芝加哥，伊利诺伊州，美国）对数据进行分析。 分类变量报告为百分比，正态分布的数据表示为平均值±SD。 两组之间的统计比较使用 Student 对正态分布数据进行 t 检验，对非正态分布数据进行 Mann-Whitney U 检验，对所有数值和分类值进行卡方检验。 至少一项异常标准的 SBI 阳性预测值 (PPV) 和低风险标准的 SBI 的 NPV 组合，通过标准统计公式计算。 根据 Boston、Philadelphia、Rochester 和 Sisli Etfal 方案对所有患者进行评估，并比较结果的敏感性、特异性、NPV、PPV 和准确性值。 为了预测 SBI，对血清 CRP 水平和 WBC 计数进行接受者操作特征 (ROC) 曲线分析。 如果分析产生 p<0.05，则认为结果是显着的。