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移植を待つ透析患者に対する遠隔医療の実現可能性調査

2023年1月10日 更新者：NYU Langone Health
この研究の目的は、NYU Langone Transplant Institute での遠隔医療フォローアップ訪問が、従来の施設内フォローアップ訪問に代わる実行可能で許容可能な代替手段であるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

移植プログラムの新しい介入である遠隔医療 (TM) 訪問を評価するための 6 か月の前向き無作為化対照臨床パイロット研究。 研究者は、現在透析を受けている移植待機リストの患者を対象とします。 現在、ニューヨーク市周辺の透析センターで治療を受けている移植待機リストには 234 人の患者がいます。 研究者は、45 の目標サンプルを得るために、移植リストで患者数が最も多い 10 の透析センターを選択します。

適格な参加者は、2 つのグループのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。通常の 6 か月のルーチン f/u 訪問。 患者は、無作為化後4か月間追跡され、無作為化と定期的な移植評価の間の経過日数が決定されます。 新しいクリニックの予約は現在80日間待機しているため、この主要な結果を評価するには4か月のフォローアップで十分です.

介入は、主に効率の観点から評価され、次に患者/医師の経験、待機リストの状態の変化、および生体寄付の紹介の観点から評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • New York University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 週3回の血液透析治療を6か月間受けている
  • NYULMC 腎移植の待機リストに載っています

除外基準:

  • -インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない
  • iPad を読み取ったり、その他の方法で使用したりすることができません (例: 盲目）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：通常の訪問診療
行動：通常の訪問診療
NYULMC移植センターでの定期的な6か月のフォローアップ予約
実験的：遠隔診療
行動：遠隔診療
通常の 6 か月のルーチン f/u 訪問の代わりとして、患者の透析ユニットで実施される TM 訪問

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
待ち時間
時間枠：4ヶ月
この研究は、研究終了時に患者の電子記録から抽出された、次の移植クリニックの予約までの待ち時間を評価するために使用されます。
4ヶ月
不在訪問
時間枠：4ヶ月
医療記録を使用して、研究者はノーショー、キャンセル、再スケジュールされた訪問の頻度を把握します。 4 か月の時点で、研究者は患者にインタビューを行い、予約を逃した、または予約を変更した理由に関する定性的なデータを収集します。 彼らはまた、TMの訪問により、移植コーディネーターが物理的評価を実施するために追加の対面予約を要求する頻度に関するデータを収集します.
4ヶ月
費用
時間枠：4ヶ月
研究者は、研究者が開発した計測器を使用して、患者が負担する費用 (交通費、育児、欠勤時間、逃した余暇) の観点から、UC および TM の費用を推定します。 彼らは、標準的な会計方法を使用して医療サービスの提供コストを見積もり、施設の費用、ケアに関与するスタッフ (受付、看護師、TM スタッフを含む) の賃金と付加価値率、およびテクノロジーの費用 (iPad、データ プラン、保守および交換を含む) を見積もります。費用）。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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NYU Langone Health

捜査官

  • 主任研究者：Nicole Ali, MD、NYU Langone Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月1日

一次修了 (実際)

2021年1月19日

研究の完了 (実際)

2021年1月19日

試験登録日

最初に提出

2017年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月13日

最初の投稿 (実際)

2017年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月10日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 16-02146

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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