透析等待移植患者远程医疗可行性研究
2023年1月10日 更新者：NYU Langone Health
本研究的目的是确定纽约大学朗格移植研究所的远程医疗随访是否是传统中心随访的可行且可接受的替代方案。
研究概览
详细说明
一项为期六个月的前瞻性随机对照临床试验研究，以评估移植计划的新干预措施：远程医疗 (TM) 就诊。 研究人员将针对目前正在接受透析的移植等待名单上的患者。 目前，移植等待名单上有 234 名患者在纽约市地区的透析中心接受治疗。 研究人员将选择移植名单上患者人数最多的 10 个透析中心，以产生 45 个目标样本。
符合条件的参与者将被随机分配到 2 组中的 1 组：(1) 常规护理 (UC)，这是在 NYULMC 移植中心进行的为期 6 个月的常规随访预约，或 (2) 在患者透析单元进行的 TM 访问，以替代通常 6 个月的常规 f/u 访问。 随机化后将对患者进行 4 个月的随访，以确定随机化和常规移植评估之间经过的天数。 由于新的门诊预约目前需要等待 80 天，因此 4 个月的随访应该足以评估这一主要结果。
干预措施将主要根据效率进行评估，其次根据患者/医生的经验、等候名单状态的变化和活体捐赠转介进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受每周三次的血液透析治疗 6 个月
- 在 NYULMC 肾移植等候名单上
排除标准：
- 无法或不愿提供知情同意
- 无法阅读或以其他方式使用 iPad（例如 瞎的）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：常规护理访问
|
在 NYULMC 移植中心进行为期 6 个月的常规随访预约
|
|
实验性的：远程医疗访问
|
在患者的透析单元进行 TM 访问，以替代通常的 6 个月例行 f/u 访问
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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等待的时间
大体时间：4个月
|
该研究旨在评估下一次移植诊所预约的等待时间，从研究结束时患者的电子记录中提取。
|
4个月
|
|
错过的访问
大体时间：4个月
|
使用医疗记录，研究人员将捕捉未出现、取消和重新安排访问的频率。
在 4 个月的时间点，研究人员将采访患者以收集有关错过或重新安排约会原因的定性数据。
他们还将收集有关 TM 访问导致移植协调员要求额外亲自预约以进行身体评估的频率的数据。
|
4个月
|
|
成本
大体时间：4个月
|
研究人员将使用研究人员开发的工具根据患者承担的费用（交通、儿童保育、错过工作时间、错过休闲）来估算 UC 和 TM 的成本。
他们将使用标准会计方法估算医疗保健服务交付成本，以估算参与护理的员工（包括接待员、护士、TM 员工）的设施成本、工资和附加费率，以及技术成本（包括 iPad、数据计划、维护和更换费用）。
|
4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicole Ali, MD、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月19日
研究完成 (实际的)
2021年1月19日
研究注册日期
首次提交
2017年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月13日
首次发布 (实际的)
2017年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月10日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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