Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telemedicina megvalósíthatósági tanulmánya transzplantációra váró dialízises betegek számára

2023. január 10. frissítette: NYU Langone Health
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a NYU Langone Transzplantációs Intézetben végzett távorvoslási utóvizsgálat megvalósítható és elfogadható alternatívája-e a hagyományos, központon belüli nyomon követési látogatásnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hathónapos prospektív, randomizált, kontrollált klinikai kísérleti tanulmány a transzplantációs program új beavatkozásának értékelésére: telemedicina (TM) látogatások. A kutatók a transzplantációs várólistán szereplő betegeket veszik célba, akik jelenleg dialízis alatt állnak. Jelenleg 234 olyan beteg van a transzplantációs várólistán, akik a New York-i körzetben található dialízisközpontokban részesülnek ellátásban. A kutatók kiválasztják azt a 10 dialízisközpontot, ahol a legtöbb beteg szerepel a transzplantációs listán, hogy 45 fős célmintát adjanak.

A jogosult résztvevőket a 2 csoport egyikébe véletlenszerűen besorolják: (1) szokásos ellátás (UC), amely a NYULMC transzplantációs központjában szokásos 6 hónapos utánkövetés, vagy (2) a beteg dialízis osztályán végzett TM vizit a beteg dialízis osztályán. szokásos 6 hónapos rutin f/u látogatás. A betegeket a randomizálás után 4 hónapig követik, hogy meghatározzák, hány nap telhet el a randomizálás és a rutin transzplantációs értékelés között. Mivel az új klinikai kinevezések jelenleg 80 napos várakozási időt tapasztalnak, a 4 hónapos utánkövetés több mint elegendő az elsődleges eredmény értékeléséhez.

A beavatkozást elsősorban a hatékonyság, másodsorban a beteg/orvos tapasztalatok, a várólista állapot változásai, valamint az élődonorra utalás szempontjából értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Heti háromszori hemodialízis kezelés 6 hónapig
  • A NYULMC vesetranszplantációs várólistáján

Kizárási kritériumok:

  • Képtelen vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • Nem tudja olvasni vagy más módon használni az iPadet (pl. vak)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szokásos gondozási látogatás
Viselkedési: Szokásos gondozási látogatás
Rutinszerű 6 hónapos nyomon követési időpont a NYULMC transzplantációs központjában
Kísérleti: Telemedicina látogatás
Viselkedési: Telemedicina látogatás
TM vizit a beteg dialízis osztályán a szokásos 6 hónapos rutin f/u vizit helyettesítéseként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Várakozási idő
Időkeret: 4 hónap
A vizsgálat arra szolgál, hogy értékelje a következő transzplantációs klinika találkozójának várakozási idejét, amelyet a vizsgálat végén a páciens elektronikus nyilvántartásából vonnak le.
4 hónap
Elmaradt látogatások
Időkeret: 4 hónap
Az orvosi feljegyzések felhasználásával a kutatók rögzítik a meg nem jelenések, a lemondások és az átütemezett látogatások gyakoriságát. A 4 hónapos időpontban a kutatók megkérdezik a betegeket, hogy minőségi adatokat gyűjtsenek a kihagyott vagy átütemezett találkozók okairól. Adatokat gyűjtenek arra vonatkozóan is, hogy a TM-látogatások milyen gyakorisággal eredményezik a transzplantációs koordinátorok további személyes találkozóját a fizikai felmérés elvégzése érdekében.
4 hónap
Költség
Időkeret: 4 hónap
A kutatók a vizsgáló által kifejlesztett műszer segítségével megbecsülik az UC és a TM költségeit a páciens által viselt költségekben (szállítás, gyermekgondozás, kihagyott munkaidő, elmulasztott szabadidő). Megbecsülik az egészségügyi szolgáltatások nyújtásának költségeit szabványos számviteli módszerekkel, hogy megbecsüljék a létesítményi költségeket, az ellátásban részt vevő személyzet (beleértve a recepcióst, az ápolónőt, a TM személyzetet) bérét és béren kívüli díjait, valamint a technológiai költségeket (beleértve az iPadeket, adatterveket, karbantartást és cserét). költségek).
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nicole Ali, MD, NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-02146

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szokásos gondozási látogatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel