Estudio de Viabilidad de Telemedicina para Pacientes en Diálisis en Espera de Trasplante
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio piloto clínico prospectivo, aleatorizado y controlado de seis meses para evaluar una nueva intervención para el programa de trasplante: visitas de telemedicina (TM). Los investigadores se enfocarán en pacientes en la lista de espera de trasplante que actualmente se someten a diálisis. Actualmente, hay 234 pacientes en la lista de espera de trasplantes que reciben atención en centros de diálisis en el área de la ciudad de Nueva York. Los investigadores seleccionarán los 10 centros de diálisis que tengan el mayor número de pacientes en la lista de trasplantes para obtener una muestra objetivo de 45.
Los participantes elegibles serán asignados al azar a 1 de 2 grupos: (1) atención habitual (UC), que es la cita de seguimiento de rutina de 6 meses en el centro de trasplantes NYULMC o (2) visita de TM realizada en la unidad de diálisis del paciente como reemplazo de visita f/u habitual de rutina de 6 meses. Se realizará un seguimiento de los pacientes durante 4 meses después de la aleatorización para determinar la cantidad de días que transcurren entre la aleatorización y la evaluación de trasplante de rutina. Dado que las nuevas citas clínicas actualmente experimentan una espera de 80 días, un seguimiento de 4 meses debería ser más que adecuado para evaluar este resultado primario.
La intervención se evaluará principalmente en términos de eficiencia y, en segundo lugar, en términos de experiencias del paciente/médico, cambios en el estado de la lista de espera y derivación para donación en vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir tratamiento de hemodiálisis tres veces por semana durante 6 meses
- En la lista de espera de trasplante de riñón de NYULMC
Criterio de exclusión:
- No puede o no quiere dar su consentimiento informado
- Incapaz de leer o usar un iPad (p. ej. ciego)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Visita de atención habitual
|
Cita de seguimiento de rutina a los 6 meses en el centro de trasplantes de NYULMC
|
|
Experimental: Visita de telemedicina
|
Visita de TM realizada en la unidad de diálisis del paciente como reemplazo de la visita rutinaria habitual de 6 meses f/u
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de espera
Periodo de tiempo: 4 meses
|
El estudio está diseñado para evaluar el tiempo de espera para la próxima cita en la clínica de trasplantes, extraído del registro electrónico del paciente al final del estudio.
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4 meses
|
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Visitas perdidas
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Usando el registro médico, los investigadores capturarán la frecuencia de ausencias, cancelaciones y visitas reprogramadas.
En el punto de tiempo de 4 meses, los investigadores entrevistarán a los pacientes para recopilar datos cualitativos sobre los motivos de las citas perdidas o reprogramadas.
También recopilarán datos sobre la frecuencia con la que las visitas de TM resultan en solicitudes del coordinador de trasplantes para una cita adicional en persona para realizar una evaluación física.
|
4 meses
|
|
Costo
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Los investigadores estimarán el costo de la UC y la TM en términos de los costos asumidos por el paciente (transporte, cuidado de los niños, tiempo de trabajo perdido, ocio perdido) utilizando un instrumento desarrollado por el investigador.
Estimarán los costos de prestación de servicios de atención médica utilizando métodos de contabilidad estándar para estimar los costos de las instalaciones, los salarios y las tarifas complementarias para el personal involucrado en la atención (incluidos recepcionistas, enfermeras, personal de TM) y los costos de tecnología (incluidos los iPads, planes de datos, mantenimiento y reemplazo). costos).
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4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicole Ali, MD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-02146
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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