Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti telemedicíny pro dialyzované pacienty čekající na transplantaci

10. ledna 2023 aktualizováno: NYU Langone Health
Účelem této studie je určit, zda následná návštěva telemedicíny v NYU Langone Transplant Institute je proveditelnou a přijatelnou alternativou k tradiční následné návštěvě v centru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Šestiměsíční prospektivní randomizovaná kontrolovaná klinická pilotní studie k vyhodnocení nové intervence pro transplantační program: návštěvy telemedicíny (TM). Vědci se zaměří na pacienty na čekací listině na transplantaci, kteří právě podstupují dialýzu. V současné době je na seznamu čekatelů na transplantaci 234 pacientů, kteří dostávají péči v dialyzačních střediscích v oblasti New York City. Výzkumníci vyberou 10 dialyzačních středisek s nejvyšším počtem pacientů na transplantačním seznamu, aby získali cílový vzorek 45.

Způsobilí účastníci budou randomizováni do 1 ze 2 skupin: (1) obvyklá péče (UC), což je rutinní 6měsíční kontrola v transplantačním centru NYULMC, nebo (2) návštěva TM provedená na dialyzační jednotce pacienta jako náhrada za obvyklá 6měsíční rutinní f/u návštěva. Pacienti budou sledováni po dobu 4 měsíců po randomizaci, aby se určil počet dní, které uplynou mezi randomizací a rutinním hodnocením transplantace. Vzhledem k tomu, že nová klinika v současnosti čeká 80 dní, čtyřměsíční sledování by mělo být více než dostatečné k vyhodnocení tohoto primárního výsledku.

Intervence bude hodnocena především z hlediska účinnosti a sekundárně z hlediska zkušeností pacienta/lékaře, změn ve stavu čekací listiny a doporučení pro dárce od žijících dárců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podávání hemodialýzy třikrát týdně po dobu 6 měsíců
  • Na seznamu čekatelů na transplantaci ledviny NYULMC

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo ochotu poskytnout informovaný souhlas
  • Nelze číst nebo jinak používat iPad (např. slepý)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá návštěva péče
Behaviorální: Obvyklá návštěva péče
Rutinní 6měsíční kontrola v transplantačním centru NYULMC
Experimentální: Návštěva telemedicíny
Behaviorální: Návštěva telemedicíny
Návštěva TM provedená na dialyzační jednotce pacienta jako náhrada za běžnou 6měsíční rutinní f/u návštěvu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čekací doba
Časové okno: 4 měsíce
Studie je zaměřena na vyhodnocení čekací doby na další návštěvu transplantační kliniky, abstrahované z elektronického záznamu pacienta na konci studie.
4 měsíce
Zmeškané návštěvy
Časové okno: 4 měsíce
Pomocí lékařského záznamu budou výzkumníci zaznamenávat frekvenci nedostavení se, zrušení a přeplánovaných návštěv. V časovém bodě 4 měsíců vědci povedou rozhovory s pacienty, aby shromáždili kvalitativní data týkající se důvodů zmeškaných nebo přeložených schůzek. Budou také shromažďovat údaje o frekvenci, s jakou návštěvy TM vedou k žádostem koordinátora transplantací o další osobní schůzku za účelem provedení fyzického vyšetření.
4 měsíce
Náklady
Časové okno: 4 měsíce
Výzkumníci odhadnou náklady na UC a TM z hlediska nákladů, které nese pacient (doprava, péče o děti, zameškaný pracovní čas, zameškaný volný čas) pomocí nástroje vyvinutého výzkumnými pracovníky. Budou odhadovat náklady na poskytování zdravotní péče pomocí standardních účetních metod, aby odhadli náklady na zařízení, mzdy a okrajové sazby pro personál zapojený do péče (včetně recepční, zdravotní sestry, personálu TM) a náklady na technologie (včetně iPadů, datových plánů, údržby a výměny). náklady).
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicole Ali, MD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

19. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

19. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-02146

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin

Klinické studie na Obvyklá návštěva péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit