Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności telemedycyny dla dializowanych pacjentów oczekujących na przeszczep

10 stycznia 2023 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Celem tego badania jest ustalenie, czy telemedyczna wizyta kontrolna w NYU Langone Transplant Institute jest wykonalną i akceptowalną alternatywą dla tradycyjnej wizyty kontrolnej w ośrodku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sześciomiesięczne prospektywne, randomizowane i kontrolowane kliniczne badanie pilotażowe w celu oceny nowej interwencji w ramach programu przeszczepów: wizyt telemedycznych (TM). Naukowcy skupią się na pacjentach znajdujących się na liście oczekujących na przeszczep, którzy są obecnie poddawani dializie. Obecnie na liście oczekujących na przeszczep znajduje się 234 pacjentów, którzy otrzymują opiekę w centrach dializ w rejonie Nowego Jorku. Naukowcy wybiorą 10 ośrodków dializ, które mają największą liczbę pacjentów na liście przeszczepów, aby uzyskać docelową próbę 45.

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 2 grup: (1) zwykła opieka (UC), czyli rutynowa 6-miesięczna wizyta kontrolna w ośrodku transplantacyjnym NYULMC lub (2) wizyta TM przeprowadzana na oddziale dializ pacjenta jako zamiennik zwykła 6-miesięczna rutynowa wizyta f/u. Pacjenci będą obserwowani przez 4 miesiące po randomizacji w celu określenia liczby dni, które upływają między randomizacją a rutynową oceną przeszczepu. Ponieważ wizyty w nowych klinikach trwają obecnie 80 dni, 4-miesięczna obserwacja powinna być więcej niż wystarczająca do oceny tego głównego wyniku.

Interwencja będzie oceniana przede wszystkim pod kątem skuteczności, aw drugiej kolejności pod względem doświadczeń pacjenta/lekarza, zmian statusu na liście oczekujących oraz skierowania na dawstwo od żywych dawców.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymywanie hemodializy trzy razy w tygodniu przez 6 miesięcy
  • Na liście oczekujących na przeszczep nerki NYULMC

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
  • Nie możesz czytać ani w inny sposób używać iPada (np. ślepy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła wizyta pielęgnacyjna
Behawioralne: Zwykła wizyta pielęgnacyjna
Rutynowa wizyta kontrolna po 6 miesiącach w ośrodku transplantacyjnym NYULMC
Eksperymentalny: Wizyta telemedyczna
Behawioralne: Wizyta telemedyczna
Wizyta TM przeprowadzana na oddziale dializ pacjenta jako zamiennik zwykłej 6-miesięcznej rutynowej wizyty f/u

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas oczekiwania
Ramy czasowe: 4 miesiące
Badanie ma na celu ocenę czasu oczekiwania na następną wizytę w klinice transplantacyjnej, wyodrębnionego z elektronicznej dokumentacji pacjenta na zakończenie badania.
4 miesiące
Nieodebrane wizyty
Ramy czasowe: 4 miesiące
Korzystając z dokumentacji medycznej, badacze będą rejestrować częstotliwość niepojawiania się, odwołań i przełożonych wizyt. Po 4 miesiącach naukowcy przeprowadzą wywiady z pacjentami w celu zebrania danych jakościowych dotyczących przyczyn opuszczonych lub przełożonych wizyt. Będą również zbierać dane dotyczące częstotliwości, z jaką wizyty TM skutkują prośbami koordynatora ds. transplantacji o dodatkowe spotkanie osobiste w celu przeprowadzenia oceny fizycznej.
4 miesiące
Koszt
Ramy czasowe: 4 miesiące
Naukowcy oszacują koszt UC i TM w kategoriach kosztów ponoszonych przez pacjenta (transport, opieka nad dzieckiem, stracony czas pracy, stracony czas wolny) za pomocą narzędzia opracowanego przez badacza. Oszacują koszty świadczenia usług opieki zdrowotnej przy użyciu standardowych metod księgowych w celu oszacowania kosztów placówki, wynagrodzeń i stawek dodatkowych dla personelu zaangażowanego w opiekę (w tym recepcjonistki, pielęgniarki, personel TM) oraz kosztów technologii (w tym iPadów, planów transmisji danych, konserwacji i wymiany) koszty).
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicole Ali, MD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-02146

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwykła wizyta pielęgnacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj