Estudo de Viabilidade da Telemedicina para Pacientes em Diálise Aguardando Transplante
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo piloto clínico randomizado controlado prospectivo de seis meses para avaliar uma nova intervenção para o programa de transplante: visitas de telemedicina (TM). Os pesquisadores terão como alvo os pacientes na lista de espera de transplante que estão atualmente em diálise. Atualmente, existem 234 pacientes na lista de espera para transplante que recebem atendimento em centros de diálise na área da cidade de Nova York. Os pesquisadores selecionarão os 10 centros de diálise com o maior número de pacientes na lista de transplantes para produzir uma amostra-alvo de 45.
Os participantes elegíveis serão randomizados para 1 de 2 grupos: (1) cuidados habituais (CU), que é a consulta de acompanhamento de rotina de 6 meses no centro de transplante NYULMC ou (2) visita TM realizada na unidade de diálise do paciente como um substituto para rotina habitual de 6 meses f/u visita. Os pacientes serão acompanhados por 4 meses após a randomização para determinar o número de dias que decorrem entre a randomização e a avaliação de transplante de rotina. Como as novas consultas clínicas estão atualmente em espera de 80 dias, um acompanhamento de 4 meses deve ser mais do que adequado para avaliar esse desfecho primário.
A intervenção será avaliada principalmente em termos de eficiência e, secundariamente, em termos de experiências do paciente/médico, mudanças na situação da lista de espera e encaminhamento para doação em vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebendo tratamento de hemodiálise três vezes por semana por 6 meses
- Na lista de espera para transplante renal do NYULMC
Critério de exclusão:
- Incapaz ou relutante em fornecer consentimento informado
- Incapaz de ler ou usar um iPad (ex. cego)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Visita de cuidados habituais
|
Consulta de acompanhamento de rotina de 6 meses no centro de transplante NYULMC
|
|
Experimental: Visita de Telemedicina
|
Visita de MT realizada na unidade de diálise do paciente como substituição à consulta de rotina habitual de 6 meses f/u
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de espera
Prazo: 4 meses
|
O estudo tem poder para avaliar o tempo de espera para a próxima consulta clínica de transplante, extraído do prontuário eletrônico do paciente na conclusão do estudo.
|
4 meses
|
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Visitas perdidas
Prazo: 4 meses
|
Usando o prontuário médico, os pesquisadores irão capturar a frequência de não comparecimentos, cancelamentos e visitas remarcadas.
No ponto de tempo de 4 meses, os pesquisadores entrevistarão os pacientes para coletar dados qualitativos sobre os motivos das consultas perdidas ou remarcadas.
Eles também coletarão dados sobre a frequência com que as visitas de MT resultam em solicitações do coordenador de transplante para uma consulta presencial adicional para realizar uma avaliação física.
|
4 meses
|
|
Custo
Prazo: 4 meses
|
Os pesquisadores estimarão o custo de UC e MT em termos de custos suportados pelo paciente (transporte, creche, tempo de trabalho perdido, lazer perdido) usando um instrumento desenvolvido pelo investigador.
Eles estimarão os custos de prestação de serviços de saúde usando métodos contábeis padrão para estimar os custos das instalações, salários e taxas adicionais para a equipe envolvida no atendimento (incluindo recepcionista, enfermeira, equipe de MT) e custos de tecnologia (incluindo iPads, planos de dados, manutenção e substituição custos).
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicole Ali, MD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-02146
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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