Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighetsstudie av telemedisin for dialysepasienter som venter på transplantasjon

10. januar 2023 oppdatert av: NYU Langone Health
Hensikten med denne studien er å finne ut om et telemedisinsk oppfølgingsbesøk ved NYU Langone Transplant Institute er et gjennomførbart og akseptabelt alternativ til et tradisjonelt oppfølgingsbesøk i senteret.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En seks måneder lang prospektiv randomisert kontrollert klinisk pilotstudie for å evaluere en ny intervensjon for transplantasjonsprogrammet: telemedisin (TM) besøk. Forskere vil målrette pasienter på ventelisten for transplantasjoner som for tiden gjennomgår dialyse. For tiden er det 234 pasienter på transplantasjonsventelisten som mottar behandling ved dialysesentre i New York City-området. Forskere vil velge ut de 10 dialysesentrene som har det høyeste antallet pasienter på transplantasjonslisten for å gi en målprøve på 45.

Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert til 1 av 2 grupper: (1) vanlig omsorg (UC) som er den rutinemessige 6-måneders oppfølgingsavtalen ved NYULMC transplantasjonssenter eller (2) TM-besøk utført ved pasientens dialyseenhet som erstatning for vanlig 6 måneders rutine f/u besøk. Pasienter vil bli fulgt i 4 måneder etter randomisering for å bestemme antall dager som går mellom randomisering og rutinemessig transplantasjonsevaluering. Siden nye klinikkavtaler for tiden venter 80 dager, bør en 4-måneders oppfølging være mer enn tilstrekkelig for å evaluere dette primære resultatet.

Intervensjonen vil primært bli evaluert med tanke på effektivitet, og sekundært med tanke på pasient/leges erfaringer, endringer i ventelistestatus og henvisning til levende donasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Får tre ganger ukentlig hemodialysebehandling i 6 måneder
  • På NYULMC nyretransplantasjon venteliste

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke eller vil ikke gi informert samtykke
  • Kan ikke lese eller på annen måte bruke en iPad (f.eks. blind)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig omsorgsbesøk
Atferdsmessig: Vanlig omsorgsbesøk
Rutinemessig 6-måneders oppfølgingsavtale ved NYULMC transplantasjonssenter
Eksperimentell: Telemedisin besøk
Atferdsmessig: Telemedisin besøk
TM-besøk utført ved pasientens dialyseenhet som erstatning for vanlig 6 måneders rutine f/u-besøk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ventetid
Tidsramme: 4 måneder
Studien er drevet til å evaluere ventetiden for neste transplantasjonsklinikkavtale, abstrahert fra pasientens elektroniske journal ved avslutningen av studien.
4 måneder
Tapte besøk
Tidsramme: 4 måneder
Ved hjelp av journalen vil forskerne fange opp hyppigheten av manglende oppmøte, kanselleringer og omlagte besøk. På 4-måneders tidspunkt vil forskerne intervjue pasienter for å samle inn kvalitative data om årsakene til manglende eller omlagte avtaler. De vil også samle inn data om hvor ofte TM-besøk resulterer i transplantasjonskoordinatorforespørsler om en ekstra personlig avtale for å gjennomføre en fysisk vurdering.
4 måneder
Koste
Tidsramme: 4 måneder
Forskere vil estimere kostnadene for UC og TM i form av kostnader som bæres av pasienten (transport, barnepass, tapt ansettelsestid, tapt fritid) ved å bruke et etterforskerutviklet instrument. De vil estimere leveringskostnader for helsetjenester ved å bruke standard regnskapsmetoder for å estimere anleggskostnader, lønn og frynsepriser for ansatte som er involvert i omsorg (inkludert resepsjonist, sykepleier, TM-ansatte), og teknologikostnader (inkludert iPad-er, dataplaner, vedlikehold og utskifting kostnader).
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicole Ali, MD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

19. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

19. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-02146

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vanlig omsorgsbesøk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere