Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstudie av telemedicin för dialyspatienter som väntar på transplantation

10 januari 2023 uppdaterad av: NYU Langone Health
Syftet med denna studie är att avgöra om ett telemedicinskt uppföljningsbesök vid NYU Langone Transplant Institute är ett genomförbart och godtagbart alternativ till ett traditionellt uppföljningsbesök i centrum.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En sex månader lång prospektiv randomiserad kontrollerad klinisk pilotstudie för att utvärdera en ny intervention för transplantationsprogrammet: telemedicin (TM) besök. Forskare kommer att rikta in sig på patienter på transplantationsväntelistan som för närvarande genomgår dialys. För närvarande finns det 234 patienter på transplantationsväntelistan som får vård på dialyscenter i New York City-området. Forskare kommer att välja ut de 10 dialyscentra som har det högsta antalet patienter på transplantationslistan för att ge ett målprov på 45.

Kvalificerade deltagare kommer att randomiseras till 1 av 2 grupper: (1) vanlig vård (UC) som är den rutinmässiga 6-månaders uppföljningstiden på NYULMC transplantationscenter eller (2) TM-besök som genomförs på patientens dialysenhet som ersättning för vanligt 6 månaders rutin f/u besök. Patienterna kommer att följas i 4 månader efter randomisering för att bestämma antalet dagar som går mellan randomisering och rutinmässig transplantationsutvärdering. Eftersom nya klinikbesök för närvarande väntar 80 dagar, bör en 4-månaders uppföljning vara mer än tillräcklig för att utvärdera detta primära resultat.

Interventionen kommer att utvärderas i första hand i termer av effektivitet, och i andra hand i termer av patient/läkares erfarenheter, förändringar i vänteliststatus och remiss för levande donation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Får hemodialys tre gånger i veckan i 6 månader
  • På NYULMC:s väntelista för njurtransplantationer

Exklusions kriterier:

  • Kan eller vill inte ge informerat samtycke
  • Kan inte läsa eller på annat sätt använda en iPad (t.ex. blind)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanligt vårdbesök
Beteende: Vanligt vårdbesök
Rutinmässig 6-månaders uppföljning vid NYULMC transplantationscenter
Experimentell: Telemedicin besök
Beteende: Telemedicin besök
TM-besök utförs på patientens dialysenhet som ersättning till vanligt 6 månaders rutinbesök f/u

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Väntetid
Tidsram: 4 månader
Studien är driven för att utvärdera väntetiden för nästa möte med transplantationskliniken, abstraherad från patientens elektroniska journal vid slutet av studien.
4 månader
Missade besök
Tidsram: 4 månader
Med hjälp av journalen kommer forskarna att fånga frekvensen av uteblivna besök, avbokningar och ombokade besök. Vid fyra månaders tidpunkt kommer forskarna att intervjua patienter för att samla in kvalitativ data om orsakerna till missade eller ombokade möten. De kommer också att samla in data om hur ofta TM-besök resulterar i begäranden från transplantationskoordinator om ett extra personligt möte för att genomföra en fysisk bedömning.
4 månader
Kosta
Tidsram: 4 månader
Forskare kommer att uppskatta kostnaden för UC och TM i termer av kostnader som bärs av patienten (transport, barnomsorg, missad anställningstid, missad fritid) med hjälp av ett utredare utvecklat instrument. De kommer att uppskatta kostnaderna för leverans av hälso- och sjukvårdstjänster med hjälp av vanliga redovisningsmetoder för att uppskatta anläggningskostnader, löner och löner för personal som är involverad i vården (inklusive receptionist, sjuksköterska, TM-personal) och teknikkostnader (inklusive iPads, dataplaner, underhåll och utbyte kostar).
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Nicole Ali, MD, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

19 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

19 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2017

Första postat (Faktisk)

16 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-02146

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vanligt vårdbesök

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera