Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedsundersøgelse af telemedicin til dialysepatienter, der afventer transplantation

10. januar 2023 opdateret af: NYU Langone Health
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et telemedicinsk opfølgningsbesøg på NYU Langone Transplant Institute er et gennemførligt og acceptabelt alternativ til et traditionelt opfølgningsbesøg i centret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En seks måneder lang prospektiv randomiseret kontrolleret klinisk pilotundersøgelse for at evaluere en ny intervention for transplantationsprogrammet: telemedicinske (TM) besøg. Forskere vil målrette patienter på transplantationsventelisten, som i øjeblikket er i dialyse. I øjeblikket er der 234 patienter på transplantationsventelisten, som modtager behandling på dialysecentre i New York City-området. Forskere vil udvælge de 10 dialysecentre med det højeste antal patienter på transplantationslisten for at give en målprøve på 45.

Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret til 1 ud af 2 grupper: (1) sædvanlig pleje (UC), som er den rutinemæssige 6-måneders opfølgning på NYULMC transplantationscenter eller (2) TM besøg udført på patientens dialyseenhed som erstatning for sædvanlig 6 måneders rutine f/u besøg. Patienterne vil blive fulgt i 4 måneder efter randomisering for at bestemme antallet af dage, der går mellem randomisering og rutinemæssig transplantationsevaluering. Da nye klinikaftaler i øjeblikket venter på 80 dage, burde en 4-måneders opfølgning være mere end tilstrækkelig til at evaluere dette primære resultat.

Indsatsen vil primært blive evalueret med hensyn til effektivitet, og sekundært i forhold til patient/læges erfaringer, ændringer i ventelistestatus og henvisning til levende donation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtager tre gange ugentlig hæmodialysebehandling i 6 måneder
  • På NYULMC nyretransplantation venteliste

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand eller vilje til at give informeret samtykke
  • Kan ikke læse eller på anden måde bruge en iPad (f.eks. blind)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig plejebesøg
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig plejebesøg
Rutinemæssig 6-måneders opfølgningsaftale på NYULMC transplantationscenter
Eksperimentel: Telemedicin besøg
Adfærdsmæssigt: Telemedicin besøg
TM-besøg udført på patientens dialyseenhed som erstatning for sædvanlig 6 måneders rutine f/u-besøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventetid
Tidsramme: 4 måneder
Undersøgelsen er drevet til at evaluere ventetiden til den næste transplantationsklinikaftale, abstraheret fra patientens elektroniske journal ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
4 måneder
Missede besøg
Tidsramme: 4 måneder
Ved hjælp af journalen vil forskere fange hyppigheden af ​​udeblivelser, aflysninger og omlagte besøg. På 4-måneders tidspunktet vil forskere interviewe patienter for at indsamle kvalitative data om årsagerne til udeblevet eller omlagte aftaler. De vil også indsamle data vedrørende den hyppighed, hvormed TM-besøg resulterer i transplantationskoordinatoranmodninger om en yderligere personlig aftale for at udføre en fysisk vurdering.
4 måneder
Koste
Tidsramme: 4 måneder
Forskere vil estimere omkostningerne ved UC og TM i form af omkostninger afholdt af patienten (transport, børnepasning, mistet beskæftigelsestid, savnet fritid) ved hjælp af et investigator-udviklet instrument. De vil estimere leveringsomkostninger for sundhedsydelser ved hjælp af standard regnskabsmetoder til at estimere facilitetsomkostninger, løn og frynsepriser for personale involveret i pleje (herunder receptionist, sygeplejerske, TM-personale) og teknologiomkostninger (inklusive iPads, dataplaner, vedligeholdelse og udskiftning omkostninger).
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicole Ali, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

19. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-02146

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Kliniske forsøg med Sædvanlig plejebesøg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner