Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технико-экономическое обоснование телемедицины для диализных пациентов, ожидающих трансплантации

10 января 2023 г. обновлено: NYU Langone Health
Цель этого исследования — определить, является ли последующее посещение с помощью телемедицины в Институте трансплантации Лангоне при Нью-Йоркском университете реальной и приемлемой альтернативой традиционному последующему посещению в центре.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Шестимесячное проспективное рандомизированное контролируемое клиническое пилотное исследование для оценки нового вмешательства в программу трансплантации: телемедицинских (ТМ) посещений. Исследователи будут ориентироваться на пациентов из списка ожидания трансплантации, которые в настоящее время проходят диализ. В настоящее время в листе ожидания на трансплантацию находятся 234 пациента, получающих помощь в диализных центрах в районе Нью-Йорка. Исследователи выберут 10 диализных центров с наибольшим количеством пациентов в списке трансплантатов, чтобы получить целевую выборку из 45.

Приемлемые участники будут рандомизированы в 1 из 2 групп: (1) обычное лечение (UC), которое представляет собой плановое 6-месячное последующее посещение в центре трансплантации NYULMC, или (2) посещение ТМ, проводимое в отделении диализа пациента в качестве замены обычное 6-месячное плановое посещение е/у. Пациентов будут наблюдать в течение 4 месяцев после рандомизации, чтобы определить количество дней, прошедших между рандомизацией и обычной оценкой трансплантата. Поскольку в настоящее время ожидания новых визитов в клинику составляют 80 дней, 4-месячного наблюдения должно быть более чем достаточно для оценки этого основного результата.

Вмешательство будет оцениваться в первую очередь с точки зрения эффективности и, во вторую очередь, с точки зрения опыта пациента/врача, изменений в статусе листа ожидания и направления на живое донорство.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Проведение гемодиализа 3 раза в неделю в течение 6 мес.
  • В списке ожидания трансплантации почки NYULMC

Критерий исключения:

  • Неспособность или нежелание дать информированное согласие
  • Невозможно прочитать или иным образом использовать iPad (например, слепой)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычный медицинский визит
Поведенческий: Обычный медицинский визит
Плановое 6-месячное последующее посещение в центре трансплантации NYULMC
Экспериментальный: Телемедицинский визит
Поведенческий: Телемедицинский визит
Визит ТМ, проводимый в отделении диализа пациента в качестве замены обычного 6-месячного рутинного визита к врачу

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время ожидания
Временное ограничение: 4 месяца
Исследование предназначено для оценки времени ожидания следующего визита в клинику трансплантации, извлеченного из электронной карты пациента по завершении исследования.
4 месяца
Пропущенные посещения
Временное ограничение: 4 месяца
Используя медицинскую карту, исследователи будут фиксировать частоту неявок, отмен и перенесенных посещений. Через 4 месяца исследователи проведут опрос пациентов для сбора качественных данных о причинах пропущенных или перенесенных визитов. Они также будут собирать данные о частоте, с которой визиты ТМ приводят к запросам координатора по трансплантации о дополнительной личной встрече для проведения физической оценки.
4 месяца
Расходы
Временное ограничение: 4 месяца
Исследователи будут оценивать стоимость НЯК и ТМ с точки зрения затрат, которые несет пациент (транспорт, уход за ребенком, пропущенное рабочее время, пропущенный досуг), используя инструмент, разработанный исследователями. Они оценят затраты на оказание медицинских услуг, используя стандартные методы бухгалтерского учета, чтобы оценить затраты на учреждение, заработную плату и дополнительные ставки для персонала, участвующего в уходе (включая администратора, медсестру, персонал ТМ), и затраты на технологии (включая iPad, планы передачи данных, техническое обслуживание и замену). расходы).
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Nicole Ali, MD, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-02146

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обычный медицинский визит

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться