Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telelääketieteen toteutettavuustutkimus dialyysipotilaille, jotka odottavat transplantaatiota

tiistai 10. tammikuuta 2023 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko telelääketieteen seurantakäynti NYU:n Langone Transplant Institutessa toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä vaihtoehto perinteiselle keskuksen seurantakäynnille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuuden kuukauden prospektiivinen satunnaistettu-kontrolloitu kliininen pilottitutkimus, jossa arvioitiin uutta interventiota elinsiirtoohjelmaan: telelääketieteen (TM) käynnit. Tutkijat keskittyvät potilaisiin, jotka ovat jonotuslistalla ja jotka ovat parhaillaan dialyysihoidossa. Tällä hetkellä elinsiirtojen odotuslistalla on 234 potilasta, jotka saavat hoitoa dialyysikeskuksissa New Yorkin alueella. Tutkijat valitsevat 10 dialyysikeskusta, joissa on eniten potilaita elinsiirtoluettelossa saadakseen 45:n tavoitenäytteen.

Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä: (1) tavallinen hoito (UC), joka on rutiini 6 kuukauden seurantakäynti NYULMC:n elinsiirtokeskuksessa tai (2) TM-käynti potilaan dialyysiyksikössä korvaamaan tavallinen 6 kuukauden rutiini f/u-käynti. Potilaita seurataan 4 kuukauden ajan satunnaistamisen jälkeen sen määrittämiseksi, kuinka monta päivää satunnaistamisen ja rutiininomaisen elinsiirron arvioinnin välillä kuluu. Koska uusilla klinikoilla on tällä hetkellä 80 päivän odotusaika, neljän kuukauden seurannan pitäisi olla enemmän kuin riittävä tämän ensisijaisen tuloksen arvioimiseksi.

Interventiota arvioidaan ensisijaisesti tehokkuuden ja toissijaisesti potilaan/lääkärin kokemusten, odotuslistatilan muutosten ja elävän luovutuksen lähetteen perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hemodialyysihoitoa kolmesti viikossa 6 kuukauden ajan
  • NYULMC:n munuaisensiirron jonotuslistalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • iPadia ei voi lukea tai muuten käyttää (esim. sokea)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoitokäynti
Käyttäytyminen: Tavallinen hoitokäynti
Rutiininomainen 6 kuukauden seurantakäynti NYULMC:n elinsiirtokeskuksessa
Kokeellinen: Telelääketieteen vierailu
Käyttäytyminen: Telelääketieteen vierailu
TM-käynti potilaan dialyysiyksikössä korvaamaan tavanomaisen 6 kuukauden rutiininomaisen f/u-käynnin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Odotusaika
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tutkimuksessa arvioidaan seuraavan elinsiirtoklinikan odotusaikaa, joka on otettu potilaan sähköisestä tietueesta tutkimuksen lopussa.
4 kuukautta
Unohtuneet vierailut
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Sairaalatietojen avulla tutkijat tallentavat saapumatta jättämisten, peruutusten ja uudelleen ajoitettujen käyntien tiheyden. Neljän kuukauden kohdalla tutkijat haastattelevat potilaita kerätäkseen laadullista tietoa poissaolon tai uudelleen sovitun ajan syistä. He keräävät myös tietoja siitä, kuinka usein TM-käynnit johtavat elinsiirtokoordinaattorin pyyntöihin ylimääräisestä henkilökohtaisesta tapaamisesta fyysisen arvioinnin suorittamiseksi.
4 kuukautta
Kustannus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tutkijat arvioivat UC:n ja TM:n kustannukset potilaan maksamien kustannusten perusteella (kuljetus, lastenhoito, poissaoleva työaika, poissaoloaika) käyttämällä tutkijan kehittämää instrumenttia. He arvioivat terveydenhuollon palveluiden toimituskulut käyttämällä tavanomaisia ​​kirjanpitomenetelmiä arvioidakseen laitoksen kustannuksia, hoitoon osallistuvan henkilöstön (mukaan lukien vastaanottovirkailija, sairaanhoitaja, TM-henkilöstö) palkkoja ja luontaisia ​​kustannuksia sekä teknologiakustannuksia (mukaan lukien iPadit, datasuunnitelmat, ylläpito ja korvaaminen). kustannukset).
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicole Ali, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-02146

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoitokäynti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa