Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheidsstudie van telegeneeskunde voor dialysepatiënten die wachten op transplantatie

10 januari 2023 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Het doel van deze studie is om te bepalen of een follow-upbezoek voor telegeneeskunde aan het NYU Langone Transplant Institute een haalbaar en acceptabel alternatief is voor een traditioneel follow-upbezoek in het centrum.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een zes maanden durend prospectief, gerandomiseerd gecontroleerd klinisch pilootonderzoek om een ​​nieuwe interventie voor het transplantatieprogramma te evalueren: bezoeken aan telegeneeskunde (TM). Onderzoekers zullen zich richten op patiënten op de wachtlijst voor transplantatie die momenteel dialyse ondergaan. Momenteel staan ​​er 234 patiënten op de wachtlijst voor transplantatie die zorg ontvangen in dialysecentra in de omgeving van New York City. Onderzoekers zullen de 10 dialysecentra selecteren met het hoogste aantal patiënten op de transplantatielijst om een ​​doelmonster van 45 te verkrijgen.

In aanmerking komende deelnemers worden gerandomiseerd naar 1 van 2 groepen: (1) gebruikelijke zorg (UC), de routinematige follow-upafspraak van 6 maanden in het NYULMC-transplantatiecentrum of (2) TM-bezoek uitgevoerd op de dialyse-eenheid van de patiënt ter vervanging van gebruikelijke 6 maanden routine f/u bezoek. Patiënten zullen gedurende 4 maanden na randomisatie worden gevolgd om het aantal dagen te bepalen dat verstrijkt tussen randomisatie en routinematige transplantatie-evaluatie. Aangezien nieuwe kliniekafspraken momenteel 80 dagen wachten, zou een follow-up van 4 maanden meer dan voldoende moeten zijn om dit primaire resultaat te evalueren.

De interventie zal primair worden beoordeeld op doelmatigheid en secundair op ervaringen van patiënten/artsen, veranderingen in de wachtlijststatus en doorverwijzing voor donatie bij leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Driemaal per week een hemodialysebehandeling ondergaan gedurende 6 maanden
  • Op de NYULMC-wachtlijst voor niertransplantatie

Uitsluitingscriteria:

  • Geïnformeerde toestemming niet kunnen of willen geven
  • Kan geen iPad lezen of anderszins gebruiken (bijv. Blind)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijk zorgbezoek
Gedragsmatig: Gebruikelijk zorgbezoek
Routinematige vervolgafspraak van 6 maanden in het NYULMC-transplantatiecentrum
Experimenteel: Telegeneeskunde bezoek
Gedragsmatig: Telegeneeskunde bezoek
TM-bezoek uitgevoerd op de dialyse-eenheid van de patiënt als vervanging van het gebruikelijke routinebezoek van 6 maanden voor f/u

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wachttijd
Tijdsspanne: 4 maanden
De studie wordt aangedreven om de wachttijd voor de volgende afspraak in de transplantatiekliniek te evalueren, geabstraheerd uit het elektronische dossier van de patiënt aan het einde van de studie.
4 maanden
Gemiste bezoeken
Tijdsspanne: 4 maanden
Met behulp van het medisch dossier leggen onderzoekers de frequentie van no-shows, annuleringen en opnieuw geplande bezoeken vast. Na 4 maanden zullen onderzoekers patiënten interviewen om kwalitatieve gegevens te verzamelen over de redenen voor gemiste of opnieuw geplande afspraken. Ze zullen ook gegevens verzamelen over de frequentie waarmee TM-bezoeken resulteren in verzoeken van transplantatiecoördinatoren voor een aanvullende persoonlijke afspraak om een ​​fysieke beoordeling uit te voeren.
4 maanden
Kosten
Tijdsspanne: 4 maanden
Onderzoekers zullen de kosten van UC en TM schatten in termen van kosten die door de patiënt worden gedragen (vervoer, kinderopvang, gemiste werktijd, gemiste vrije tijd) met behulp van een door de onderzoeker ontwikkeld instrument. Ze schatten de leveringskosten van de gezondheidszorg met behulp van standaard boekhoudmethoden om de facilitaire kosten, lonen en secundaire tarieven te schatten voor personeel dat betrokken is bij de zorg (inclusief receptioniste, verpleegkundige, TM-personeel) en technologiekosten (inclusief de iPads, dataplannen, onderhoud en vervanging kosten).
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicole Ali, MD, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-02146

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eindstadium nierziekte

Klinische onderzoeken op Gebruikelijk zorgbezoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren