小児科における運動学習の加速 (AMPED)
非侵襲的な脳刺激は、神経疾患の研究と潜在的な治療の両方を可能にします。 経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) は、安全で忍容性の高い新たな刺激形態であり、過去 10 年間でますます使用されています。
この研究の目的は、2 種類の tDCS が健康な子供の運動機能を改善できるかどうかを確認することです。 tDCS は、健康な成人、および脳卒中やその他の状態に苦しんでいる成人の手の運動機能を安全に強化することが示されています。 最近、研究者らは、tDCS が健康な子供の手の運動機能を強化する可能性があることを実証しましたが、どのようにそうするかは不明です。 運動技能訓練中にtDCSを投与した場合の運動機能の変化を評価するほか、刺激前後で様々な検査を行い、運動技能学習や脳刺激に伴う脳の変化を把握します。
研究者は、トレーニングが従来の陽極 tDCS、HD-tDCS、または偽の tDCS と組み合わされた場合、運動能力の獲得が加速すると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
背景と理論的根拠: 可塑性は発達中の脳で強化される可能性がありますが、そのメカニズムはよくわかっていません。 経頭蓋直流刺激 (tDCS) などの脳刺激技術は、運動皮質の興奮性と可塑性を調節します。 私たちのグループや他のグループによる研究は、tDCS を用いたニューロモデュレーションの試験が安全であり、子供でも実行可能であることを示唆しています。 最近、研究者らは、従来の tDCS が健康な子供の運動学習を強化できることを実証しました。 さらに、高精細 tDCS (HD-tDCS) の最近の進歩は、脳の領域を局所的に刺激する機会を提示しました。 HD-tDCS は、これまで子供では調査されていません。
運動学習を強化する tDCS の能力を確立することは、運動障害のある子供にとって治療上の意味があります。 周産期脳卒中は、片麻痺性脳性麻痺の主な原因であり、ほとんどの生存者は生涯にわたる身体障害に苦しみます。 私たちの研究室や他の研究室からの新しいモデルは、脳の刺激が運動学習と機能を強化する可能性がある中心的な治療標的を定義しています。 運動学習に対する tDCS の影響を理解すること、および脳内の根本的な変化は、そのような介入を進めるために不可欠です。
研究課題と目的: ここで研究者は、健康な子供の運動学習に対する tDCS の効果を特徴付けるために提案します。 この研究の主な目的は、トレーニングが従来の陽極 tDCS、HD-tDCS、または偽の tDCS と組み合わされた場合の、運動能力の獲得の変化を判断することです。 複数の二次的な目的は、tDCS と組み合わせた運動学習中に発生する脳の生化学的および感覚運動の変化について説明します。 二次的な目的では、健康な子供における HD-tDCS の安全性も評価します。
倫理: この研究は、カルガリー大学研究倫理委員会によって承認されています。
設計: tDCS および HD-tDCS が運動学習を強化する能力を評価するための無作為化二重盲検シャム対照試験。
方法: 健康な乳児および小児臨床研究プログラムを通じて子供を募集します。
トレーニング タスクは、左手でパーデュー ペグボード テスト (PPTL) を実行することで構成されます。 この単純な運動学習タスクは、機能的に関連する複雑な運動学習の十分に検証されたタスクです。 PPTL は、成人および学齢期の子供の健康および疾患の両方の運動学習研究における変化に対して優れた感度を示しています。 PPTL は、運動学習を監視するために 5 日間連続して実行されます。
子供たちは、アルバータ小児病院の非侵襲的脳刺激実験室に参加します。 被験者は、3 つの刺激グループ (偽の tDCS、従来の陽極 tDCS、HD-tDCS) のいずれかに無作為に割り付けられます。 磁気共鳴神経イメージング(解剖学的イメージング、機能的神経イメージングおよび磁気共鳴分光法)、経頭蓋磁気刺激神経生理学(左右の運動皮質の運動マッピング)、感覚運動機能の変化を含むベースライン測定が実行されます。変更されたリーチング動作 (KINARM; アーム ポジショニング マッチング、運動感覚、視覚誘導リーチング、オブジェクト ヒット タスク)、運動機能の変化 (PPT、Jebsen-Taylor テスト、Serial Reaction Time タスク)、および感覚弁別手段 (振幅弁別、時間的順序の判断) 、時間順序判断タスク、期間弁別タスク、交絡を伴う期間弁別、および単一部位適応タスク。
ベースラインの測定に続いて、被験者は快適な椅子に座り、テーブルの前に PPTL テストが置かれます。 偽または従来の陽極 tDCS に無作為化された参加者には、2 つの 25 cm2 電極 (右一次運動皮質上の陽極、反対側の眼窩上領域上の陰極) または 4 つの小さな円形電極を含む EEG キャップ (HD-tDCS、右一次運動皮質では、4 つの陰極が陽極をリング状に取り囲んでいます)。 PPTL の 3 つの事前介入試験が実行されます。 その後、すべての被験者の tDCS が 45 秒間で 1 ミリアンペアまで上昇します。 120 秒後、電流は 0 ミリアンペア (シャム tDCS) まで減少するか、合計 20 分間継続します。 PPTL は、刺激開始後 5、10、および 15 分、および刺激が終了した後に実行されます (時点ごとに 3 回繰り返します)。 その後、tDCS の安全性と忍容性のアンケートに回答します。
同じ tDCS 治療、PPTL トレーニング、安全性と忍容性のアンケートは、次の 3 日間連続して実行されます。 研究日に 5 人の参加者が再び tDCS 治療と組み合わせた PPTL トレーニングを繰り返します。 tDCS および PPTL トレーニングに続いて、磁気共鳴神経画像法、経頭蓋磁気刺激神経生理学、感覚運動機能の変化、運動機能の変化、および感覚弁別手段を繰り返して、運動学習および tDCS によって誘発される変化を評価します。
参加者はトレーニングの 6 週間後に戻り、磁気共鳴神経イメージング、経頭蓋磁気刺激神経生理学、感覚運動機能の変化、運動機能の変化、および感覚弁別の測定が繰り返され、長期的な変化を評価します。
データ分析: すべての結果変数は、適切な事後分析を伴う双方向反復測定 ANOVA を使用して、3 つの介入グループ (偽 tDCS、従来の tDCS、HD-tDCS) 間で比較されます。 反復測定 ANOVA は、介入 (刺激の種類) と時間 (ベースライン、トレーニング後、トレーニング後 1 か月) の影響を区別します。 一次結果測定値と二次結果測定値の間でピアソンの相関関係が実行されます。 二次統計分析は、必要に応じて実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
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Calgary、Alberta、カナダ、T3B 6A8
- Alberta Childrens Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 12~18歳
- 右利き
- 正常な発達
- 神経精神障害、神経向精神薬、または慢性疾患はありません
- インフォームドコンセント/同意
除外基準:
- 心臓ペースメーカーを含む (ただしこれに限定されない) 埋め込み型電気機器。
- 金属製のインプラントまたは取り外せない金属製の物体
- 妊娠中の女性または妊娠している可能性のある女性。
- ブレースまたは上の歯のワイヤー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:陽極従来のtDCS
介入は、陽極の従来の tDCS になります。
陽極 tDCS: 30 秒で 1 ミリアンペアまでランプアップ、1 ミリアンペアで 20 分間電流を保持、30 秒で 0 ミリアンペアまでランプダウン。
陽極は右一次運動皮質の上に配置され、陰極は反対側の眼窩上領域の上に配置されます。
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tDCS は、参加者が細かい運動タスクを実行している間、1 ミリアンペアで 20 分間適用されます。
電流は 1 ミリアンペアに設定され、刺激は 30 秒かけて上昇し、30 秒かけて下降します。
他の名前:
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実験的:陽極高精細 tDCS
介入は陽極高精細 tDCS になります。
陽極 HD-tDCS: 30 秒で 1 ミリアンペアまでランプアップ、1 ミリアンペアで 20 分間電流を保持、30 秒で 0 ミリアンペアまでランプダウン。
陽極は右一次運動皮質の上に入り、4つの陰極が陽極を囲むリング状に配置されました。
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HD-tDCS は、参加者が細かい運動タスクを実行している間、1 ミリアンペアで 20 分間適用されます。
電流は 1 ミリアンペアに設定され、刺激は 30 秒かけて上昇し、30 秒かけて下降します。
他の名前:
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偽コンパレータ:シャムtDCS
偽の被験者は、上記で概説したのとまったく同じ陽極の従来の tDCS プロトコルを受けます。
これには、30 秒間のランプアップの最初の刺激シーケンスが含まれ、治療グループと同じ最初の一時的な頭皮感覚が生成されます。
刺激装置は、120 秒間の刺激後に技師によってプログラムされ、30 秒間かけて 0 ミリアンペアまで自動的にランプダウンします。
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tDCS は、参加者が細かい運動タスクを実行している間、1 ミリアンペアで 1 分間適用されます。
電流は 1 ミリアンペアに設定され、刺激は 30 秒かけて上昇し、30 秒かけて下降します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左手パデューペグボードテストスコアの変化
時間枠:5日目のベースラインおよびトレーニング直後
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「ベースライン」試験が行われます。
毎日、5日間連続して15回繰り返します。
5 日目に、彼らは 3 回の繰り返しからなるポスト トレーニング トライアルを行います。
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5日目のベースラインおよびトレーニング直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代謝マーカーの変化率
時間枠:ベースライン、トレーニング後 5 日目、およびトレーニング後 6 週間
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GABA やグルタミン酸などの代謝マーカーは、磁気共鳴分光法 (MRS) を使用して評価されます。
MRS は、ベースライン時、トレーニング後 5 日目、および 6 週間のフォローアップ時に実行されます。
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ベースライン、トレーニング後 5 日目、およびトレーニング後 6 週間
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機能的運動活性化の生の変化
時間枠:ベースライン、トレーニング後 5 日目、およびトレーニング後 6 週間
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機能的運動活動の尺度は、機能的磁気共鳴画像法(MRI)を使用して評価されます。
指タッピング タスクは、MRI スキャナーで実行されます。
ベースライン時、トレーニング後 5 日目、および 6 週間後のフォローアップ時に MRI を実施します。
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ベースライン、トレーニング後 5 日目、およびトレーニング後 6 週間
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ロボットの感覚運動測定における生の変化
時間枠:ベースライン、トレーニング後 5 日目、およびトレーニング後 6 週間
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通常および変更されたリーチング動作用のキネシオロジカル インスツルメント (KINARM)。
固有受容、運動感覚、視覚誘導リーチ、およびオブジェクト ヒット タスクの測定における生の変化が測定されます。
5 日目に、参加者はトレーニング後のトライアルを行います。
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ベースライン、トレーニング後 5 日目、およびトレーニング後 6 週間
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振動触覚感覚測定値の生の変化
時間枠:ベースライン、トレーニング後 5 日目、およびトレーニング後 6 週間
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Brain Gaugeの振動触覚感覚評価スコアの生の変化が測定されます。
5 日目に、参加者はトレーニング後のトライアルを行います。
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ベースライン、トレーニング後 5 日目、およびトレーニング後 6 週間
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経頭蓋磁気刺激 (TMS) モーター マップのサイズの生の変化
時間枠:ベースライン、トレーニング後 5 日目、およびトレーニング後 6 週間
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TMS 測定モーター誘発電位振幅 (マイクロボルト、uV) の生の変化とモーター誘発電位サイズ (マイクロボルト、uV) の神経生理学的変化。
5 日目に、参加者はトレーニング後のトライアルを行います。
トレーニングの終了から 6 週間後、参加者はタスクを実行します。
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ベースライン、トレーニング後 5 日目、およびトレーニング後 6 週間
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運動機能タスクの生の変化 - シリアル反応時間テスト
時間枠:ベースライン、トレーニング後 5 日目、およびトレーニング後 6 週間
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Serial Reaction Time テストのスコアの生の変化。
「ベースライン」試験が行われます。
5 日目に、参加者はトレーニング後のトライアルを行います。
すべてのタスクはミリ秒単位で測定されます。
トレーニングの終了から 6 週間後、参加者はタスクを実行します。
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ベースライン、トレーニング後 5 日目、およびトレーニング後 6 週間
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運動機能タスクの生の変化 - Jebsen-Taylor テスト
時間枠:ベースライン、トレーニング後 5 日目、およびトレーニング後 6 週間
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Jebsen-Taylor テストのスコアの生の変化。
「ベースライン」試験が行われます。
すべての測定値は秒単位で測定されます。
5 日目に、参加者はトレーニング後のトライアルを行います。
トレーニングの終了から 6 週間後、参加者はタスクを実行します。
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ベースライン、トレーニング後 5 日目、およびトレーニング後 6 週間
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運動機能タスクの生の変化 - Purdue Pegboard テスト
時間枠:ベースライン、トレーニング後 5 日目、およびトレーニング後 6 週間
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左手、右手、両手のパーデュー ペグボード テストのスコアの生の変化。
「ベースライン」試験が行われます。
平均的なペグの場所数が測定されます。
5 日目に、彼らは左、右、および両手トライアルの 3 回の繰り返しからなるポスト トレーニング トライアルを行います。
トレーニング終了から 6 週間後、参加者は左手、右手、両手のトライアルを 3 回繰り返します。
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ベースライン、トレーニング後 5 日目、およびトレーニング後 6 週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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忍容性アンケート
時間枠:ベースライン、毎日の刺激後、およびトレーニングの 6 週間後
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TMS および tDCS の安全性と忍容性。
アンケートは、毎日の刺激の後、および6週間のフォローアップ時に記入されます。
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ベースライン、毎日の刺激後、およびトレーニングの 6 週間後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Adam Kirton, MD, MSc、University of Calgary
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ciechanski P, Kirton A. Transcranial Direct-Current Stimulation Can Enhance Motor Learning in Children. Cereb Cortex. 2017 May 1;27(5):2758-2767. doi: 10.1093/cercor/bhw114.
- Kirton A, Ciechanski P, Zewdie E, Andersen J, Nettel-Aguirre A, Carlson H, Carsolio L, Herrero M, Quigley J, Mineyko A, Hodge J, Hill M. Transcranial direct current stimulation for children with perinatal stroke and hemiparesis. Neurology. 2017 Jan 17;88(3):259-267. doi: 10.1212/WNL.0000000000003518. Epub 2016 Dec 7.
- Kuczynski AM, Semrau JA, Kirton A, Dukelow SP. Kinesthetic deficits after perinatal stroke: robotic measurement in hemiparetic children. J Neuroeng Rehabil. 2017 Feb 15;14(1):13. doi: 10.1186/s12984-017-0221-6.
- Kuczynski AM, Dukelow SP, Semrau JA, Kirton A. Robotic Quantification of Position Sense in Children With Perinatal Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Sep;30(8):762-72. doi: 10.1177/1545968315624781. Epub 2016 Jan 7. Erratum In: Neurorehabil Neural Repair. 2017 Aug;31(8):NP36.
- Cole L, Giuffre A, Ciechanski P, Carlson HL, Zewdie E, Kuo HC, Kirton A. Effects of High-Definition and Conventional Transcranial Direct-Current Stimulation on Motor Learning in Children. Front Neurosci. 2018 Oct 31;12:787. doi: 10.3389/fnins.2018.00787. eCollection 2018.
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キーワード
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- REB16-2474
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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陽極従来のtDCSの臨床試験
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Ospedale Policlinico San MartinoItalian Multiple Sclerosis Foundation募集
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National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council完了
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Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta de Andalucía, Spain招待による登録
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Hôpital le Vinatier完了統合失調症 | 幻聴フランス, チュニジア
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Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)わからない