Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motorisen oppimisen nopeuttaminen pediatriassa (AMPED)

torstai 18. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Adam Kirton, University of Calgary

Ei-invasiivinen aivojen stimulaatio voi sekä tutkia että mahdollisesti hoitaa neurologisia häiriöitä. Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on nouseva turvallinen ja siedettävä stimulaatiomuoto, ja sitä on käytetty yhä enemmän viimeisen vuosikymmenen aikana.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko kaksi erilaista tDCS-tyyppiä parantaa terveiden lasten motorista toimintaa. tDCS:n on osoitettu parantavan turvallisesti käsien motorista toimintaa terveillä aikuisilla ja niillä, jotka ovat kärsineet aivohalvauksesta ja muista sairauksista. Äskettäin tutkijat osoittivat, että tDCS voi parantaa käsien motorista toimintaa terveillä lapsilla, mutta miten se tekee niin, ei ole tiedossa. Sen lisäksi, että tutkijat arvioivat motorisen toiminnan muutoksia, kun tDCS:ää annetaan motoristen taitojen harjoittelun aikana, tutkijat suorittavat erilaisia ​​testejä ennen stimulaatiota ja sen jälkeen ymmärtääkseen muutoksia, joita aivoissa tapahtuu motoristen taitojen oppimisen ja aivojen stimulaation yhteydessä.

Tutkijat olettavat, että motoristen taitojen hankkiminen nopeutuu, kun harjoittelu yhdistetään perinteisen anodisen tDCS:n, HD-tDCS:n tai näennäisen tDCS:n kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja perustelut: Plastisuus voi lisääntyä kehittyvissä aivoissa, mutta mekanismeja ymmärretään huonosti. Aivojen stimulaatioteknologiat, kuten transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), moduloivat motorisen aivokuoren kiihottumista ja plastisuutta. Ryhmämme ja muiden tekemät tutkimukset viittaavat siihen, että neuromodulaatiotutkimukset tDCS:llä ovat sekä turvallisia että toteutettavissa lapsilla. Äskettäin tutkijat osoittivat, että perinteinen tDCS voi parantaa terveiden lasten motorista oppimista. Lisäksi viimeaikaiset edistysaskeleet teräväpiirto-tDCS:ssä (HD-tDCS) ovat tarjonneet mahdollisuuden stimuloida fokusoivasti aivojen alueita. HD-tDCS:ää ei ole toistaiseksi tutkittu lapsilla.

tDCS:n kyvyn vahvistaminen motorisen oppimisen tehostamiseksi on terapeuttista vaikutusta motorisiin vammaisiin lapsiin. Perinataalinen aivohalvaus on hemipareettisen aivohalvauksen johtava syy, ja useimmat selviytyneistä kärsivät elinikäisestä fyysisestä vammasta. Nousevat mallit laboratorioistamme ja muista ovat määrittäneet keskeiset terapeuttiset kohteet, joiden avulla aivojen stimulaatio voi parantaa motorista oppimista ja toimintaa. Tällaisten interventioiden edistämisen kannalta on välttämätöntä ymmärtää tDCS:n vaikutukset motoriseen oppimiseen ja sen taustalla olevat muutokset aivoissa.

Tutkimuskysymys ja tavoitteet: Tässä tutkijat ehdottavat tDCS:n vaikutusten karakterisointia terveiden lasten motoriseen oppimiseen. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää muutoksia motorisen taidon hankinnassa, kun harjoittelu yhdistetään perinteiseen anodiseen tDCS:ään, HD-tDCS:ään tai näennäiseen tDCS:ään. Useat toissijaiset tavoitteet kuvaavat biokemiallisia ja sensorimotorisia muutoksia aivoissa, jotka tapahtuvat motorisen oppimisen aikana yhdistettynä tDCS:ään. Toissijaisissa tavoitteissa arvioidaan myös HD-tDCS:n turvallisuutta terveillä lapsilla.

Etiikka: Calgaryn yliopiston tutkimusetiikkalautakunta on hyväksynyt tämän tutkimuksen.

Suunnittelu: Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu koe arvioida tDCS:n ja HD-tDCS:n kykyä parantaa motorista oppimista.

Menetelmät: Lapset rekrytoidaan Terveiden imeväisten ja lasten kliinisen tutkimusohjelman kautta.

Harjoitustehtävä koostuu Purdue Pegboard -testin (PPTL) suorittamisesta vasemmalla kädellä. Tämä yksinkertainen motorisen oppimisen tehtävä on hyvin validoitu tehtävä monimutkaiseen, toiminnallisesti merkitykselliseen motoriseen oppimiseen. PPTL on osoittanut hyvää herkkyyttä muutokselle sekä terveen että sairauden motorisissa oppimistutkimuksissa aikuisilla ja kouluikäisillä lapsilla. PPTL suoritetaan viiden peräkkäisen päivän aikana motorisen oppimisen seuraamiseksi.

Lapset osallistuvat Albertan lastensairaalan non-invasiiviseen aivostimulaatiolaboratorioon. Koehenkilöt satunnaistetaan yhteen kolmesta stimulaatioryhmästä (vale tDCS, tavanomainen anodaalinen tDCS, HD-tDCS). Perustoimenpiteet suoritetaan, mukaan lukien: magneettikuvaus (anatominen kuvantaminen, toiminnallinen neuroimaging ja magneettiresonanssispektroskopia), transkraniaalinen magneettistimulaatio-neurofysiologia (vasemman ja oikean motorisen aivokuoren motorinen kartoitus), sensomotoriset toiminnalliset muutokset, jotka arvioidaan käyttämällä kinesiologista normaalia instrumenttia ja Muutetut ulottuvat liikkeet (KINARM; käsivarren paikannussovitus, kinestesia, visuaalisesti ohjattu ulottuvuus ja osumatehtävä), motoristen toimintojen muutokset (PPT, Jebsen-Taylor-testi, sarjareaktioaikatehtävä) ja sensoriset erottelutoimenpiteet (amplitudierottelu, ajallisen järjestyksen arviointi , ajallisen järjestyksen arviointitehtävä, keston erottelutehtävä, kestoerottelu hämmennyksellä ja yhden sivuston mukautustehtävä.

Perusmittausten jälkeen koehenkilöt istuvat mukavassa tuolissa PPTL-testin ollessa heidän edessään pöydällä. Osallistuja, joka on satunnaistettu vale- tai tavanomaiseen anodiseen tDCS:ään, varustetaan kahdella 25 cm2:n elektrodilla (anodi oikean ensisijaisen moottorin aivokuoren päällä, katodi kontralateraalisen supraorbitaalisen alueen päällä) tai EEG-suojus, joka sisältää neljä pientä pyöreää elektrodia (HD-tDCS, 1 anodi keskellä oikea ensisijainen moottorikuori, 4 katodia ympäröi anodia rengasmaisesti). PPTL:lle suoritetaan kolme interventiota edeltävää koetta. Kaikkien koehenkilöiden tDCS nostetaan sitten 1 milliampeeriin 45 sekunnin aikana. 120 sekunnin kuluttua virta joko lasketaan 0 milliampeeriin (sham tDCS) tai jatkuu yhteensä 20 minuuttia. PPTL suoritetaan 5, 10 ja 15 minuuttia stimulaation alkamisen jälkeen ja sen jälkeen, kun stimulaatio on päättynyt (3 toistoa ajankohdassa). Sitten täytetään tDCS-turvallisuus- ja siedettävyyskysely.

Sama tDCS-hoito, PPTL-koulutus sekä turvallisuus- ja siedettävyyskyselyt suoritetaan kolmena seuraavana peräkkäisenä päivänä. Tutkimuspäivänä 5 osallistujaa toistaa PPTL-harjoittelun yhdessä tDCS-hoidon kanssa. tDCS- ja PPTL-harjoittelun jälkeen toistetaan magneettiresonanssin neuroimaging, transkraniaalinen magneettistimulaatio-neurofysiologia, sensorimotoriset toiminnalliset muutokset, motorisen toiminnan muutokset ja sensoriset erottelutoimenpiteet motorisen oppimisen ja tDCS:n aiheuttamien muutosten arvioimiseksi.

Osallistujat palaavat kuusi viikkoa koulutuksen jälkeen, jolloin magneettiresonanssin neuroimaging, transkraniaalinen magneettistimulaatio-neurofysiologia, sensorimotoriset toiminnalliset muutokset, motoristen toimintojen muutokset ja sensoriset erottelutoimenpiteet toistetaan pitkän aikavälin muutosten arvioimiseksi.

Tietojen analyysi: Kaikkia tulosmuuttujia verrataan kolmen interventioryhmän välillä (vale tDCS, perinteinen tDCS, HD-tDCS) käyttämällä kaksisuuntaista toistettujen mittausten ANOVA-analyysiä ja asianmukaista post-hoc-analyysiä. Toistetut ANOVA-mittaukset erottavat intervention vaikutuksen (stimulaatiotyyppi) ja ajan (perustilanne, harjoituksen jälkeinen, 1 kuukausi harjoituksen jälkeen). Pearsonin korrelaatiot suoritetaan ensisijaisen tulosmittauksen ja toissijaisen tulosmitan välillä. Toissijainen tilastoanalyysi suoritetaan tarpeen mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Childrens Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 12-18 vuotta
  • Oikeakätinen
  • Normaali kehitys
  • Ei neuropsykiatrisia häiriöitä, neuropsykotrooppisia lääkkeitä tai kroonisia sairauksia
  • Tietoinen suostumus/suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Istutetut sähkölaitteet, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) sydämentahdistimet.
  • Metalliset implantit tai irrotettavat metalliesineet
  • Raskaana olevat tai mahdollisesti raskaana olevat naiset.
  • Aaltosulkeet tai ylähammaslangat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Anodaalinen perinteinen tDCS
Interventio on anodaalinen perinteinen tDCS. Anodaalinen tDCS: 30 sekunnin ramppi 1 milliampeeriin asti, 20 minuutin virranpito 1 milliampeerilla, 30 sekunnin ramppi alas 0 milliampeeriin. Anodi sijoitettu oikean ensisijaisen motorisen aivokuoren päälle ja katodi kontralateraalisen supraorbitaalisen alueen päälle.
tDCS:ää sovelletaan 20 minuutin ajan 1 milliampeerin teholla, kun osallistujat suorittavat hienomotorista tehtävää. Virraksi asetetaan 1 milliampeeri, stimulaatiota nostetaan 30 sekunnissa ja vähennetään 30 sekunnissa.
Muut nimet:
  • Tasavirtastimulaattori (Soterix)
Kokeellinen: Anodaalinen High Definition tDCS
Interventio on anodaalinen teräväpiirto-tDCS. Anodaalinen HD-tDCS: 30 sekunnin ramppi 1 milliampeeriin asti, 20 minuutin virranpito 1 milliampeerilla, 30 sekunnin ramppi alas 0 milliampeeriin. Anodi meni oikean primaarisen moottorin aivokuoren yli ja neljä katodia asetettiin anodia ympäröivään rengasmuodostelmaan.
HD-tDCS:ää sovelletaan 20 minuutin ajan 1 milliampeerin teholla osallistujien suorittaessa hienomotorista tehtävää. Virraksi asetetaan 1 milliampeeri, stimulaatiota nostetaan 30 sekunnissa ja vähennetään 30 sekunnissa.
Muut nimet:
  • Tasavirtastimulaattori (Soterix)
Huijausvertailija: Sham tDCS
Huijatut kohteet käyvät läpi täsmälleen saman anodisen tavanomaisen tDCS-protokollan kuin yllä on kuvattu. Tämä sisältää 30 sekunnin aloitusstimulaatiosarjan, joka tuottaa ensimmäiset ohimenevät päänahan tuntemukset, jotka ovat identtisiä hoitoryhmän kanssa. Tekniikka ohjelmoi stimulaattorin 120 sekunnin stimulaation jälkeen laskemaan automaattisesti 0 milliampeeriin 30 sekunnin aikana.
tDCS:tä käytetään 1 minuutin ajan 1 milliampeerilla, kun osallistujat suorittavat hienomotorista tehtävää. Virraksi asetetaan 1 milliampeeri, stimulaatiota nostetaan 30 sekunnissa ja vähennetään 30 sekunnissa.
Muut nimet:
  • Tasavirtastimulaattori (Soterix)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vasemman käden Purdue Pegboard -testin tuloksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi harjoituksen jälkeen päivänä 5
Suoritetaan "perus"koe. Joka päivä he tekevät 15 toistoa 5 peräkkäisenä päivänä. Viidentenä päivänä he tekevät harjoituksen jälkeisen kokeen, joka koostuu 3 toistosta.
Perustaso ja välittömästi harjoituksen jälkeen päivänä 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos aineenvaihduntamarkkereissa
Aikaikkuna: Perustaso, harjoituksen jälkeinen päivä 5 ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen
Metaboliset markkerit, mukaan lukien GABA ja glutamaatti, arvioidaan käyttämällä magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS). MRS suoritetaan lähtötilanteessa, päivänä 5 harjoituksen jälkeen ja 6 viikon seurannassa.
Perustaso, harjoituksen jälkeinen päivä 5 ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen
Raaka muutos toiminnallisissa moottoriaktivaatioissa
Aikaikkuna: Perustaso, harjoituksen jälkeinen päivä 5 ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen
Funktionaalisen motorisen aktiivisuuden mittauksia arvioidaan käyttämällä toiminnallista magneettikuvausta (MRI). Sormennapautustehtävä suoritetaan MRI-skannerin avulla. MRI tehdään lähtötilanteessa, päivänä 5 harjoituksen jälkeen ja 6 viikon seurannassa.
Perustaso, harjoituksen jälkeinen päivä 5 ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen
Raaka muutos robottisensomotorisissa mittauksissa
Aikaikkuna: Perustaso, harjoituksen jälkeinen päivä 5 ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen
Kinesiologinen instrumentti normaaleille ja muuttuneille ulottumisliikkeille (KINARM). Proprioseption, kinestesian, visuaalisesti ohjatun ulottuvuuden ja esineen osumatehtävien mittareiden raakaa muutosta mitataan. Viidentenä päivänä osallistujat tekevät harjoituksen jälkeisen kokeen.
Perustaso, harjoituksen jälkeinen päivä 5 ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen
Raaka muutos vibro-taktiilisissa sensorimitoissa
Aikaikkuna: Perustaso, harjoituksen jälkeinen päivä 5 ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen
Brain Gaugen tärinätaktiilin sensorisen arviointipisteen raaka muutos mitataan. Viidentenä päivänä osallistujat tekevät harjoituksen jälkeisen kokeen.
Perustaso, harjoituksen jälkeinen päivä 5 ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen
Raaka muutos transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) moottorikartoissa
Aikaikkuna: Perustaso, harjoituksen jälkeinen päivä 5 ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen
Raaka muutos TMS-mitatussa moottorissa aiheutti potentiaalin amplitudin (mikrovolttia, uV) ja neurofysiologiset muutokset moottorissa aiheuttivat potentiaalin koon (Microvolts, uV). Viidentenä päivänä osallistujat tekevät harjoituksen jälkeisen kokeen. Kuusi viikkoa koulutuksen päättymisen jälkeen osallistujat suorittavat tehtävän.
Perustaso, harjoituksen jälkeinen päivä 5 ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen
Raaka muutos moottoritoimintotehtävissä - Serial Reaction Time -testi
Aikaikkuna: Perustaso, harjoituksen jälkeinen päivä 5 ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen
Raaka muutos pisteissä sarjareaktioaikatestissä. Suoritetaan "perus"koe. Viidentenä päivänä osallistujat tekevät harjoituksen jälkeisen kokeen. Kaikki tehtävät mitataan millisekunteina. Kuusi viikkoa koulutuksen päättymisen jälkeen osallistujat suorittavat tehtävän.
Perustaso, harjoituksen jälkeinen päivä 5 ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen
Raaka muutos motoristen toimintojen tehtävissä - Jebsen-Taylor testi
Aikaikkuna: Perustaso, harjoituksen jälkeinen päivä 5 ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen
Raaka muutos pisteissä Jebsen-Taylor-testissä. Suoritetaan "perus"koe. Kaikki mitat mitataan sekunneissa. Viidentenä päivänä osallistujat tekevät harjoituksen jälkeisen kokeen. Kuusi viikkoa koulutuksen päättymisen jälkeen osallistujat suorittavat tehtävän.
Perustaso, harjoituksen jälkeinen päivä 5 ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen
Raaka muutos motoristen toimintojen tehtävissä - Purdue Pegboard -testi
Aikaikkuna: Perustaso, harjoituksen jälkeinen päivä 5 ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen
Raaka muutos pisteissä Purdue Pegboard -testissä vasemmalle, oikealle ja molemmille käsille. Suoritetaan "perus"koe. Kiinnityspaikkojen keskimääräinen määrä mitataan. Viidentenä päivänä he tekevät harjoituksen jälkeisen kokeen, joka koostuu 3 toistosta vasemman, oikean ja molempien käsien kokeisiin. Kuusi viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen osallistujat suorittavat 3 toistoa vasemmalle, oikealle ja molemmille käsille.
Perustaso, harjoituksen jälkeinen päivä 5 ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siedettävä kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, stimulaation jälkeen päivittäin ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen
TMS- ja tDCS-turvallisuus ja siedettävyys. Kyselylomake täytetään päivittäisen stimulaation jälkeen ja seurannassa 6 viikon kohdalla.
Perustaso, stimulaation jälkeen päivittäin ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam Kirton, MD, MSc, University of Calgary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anodaalinen perinteinen tDCS

3
Tilaa