化膿性汗腺炎に対する強力なパルス光療法
2017年6月28日 更新者：Zealand University Hospital
化膿性汗腺炎の軽度および中等度の症例に対する強力なパルス光による脱毛治療の効果
化膿性汗腺炎患者の IPL レーザーによる 6 か月の治療。
影響は、いくつかの重大度スコアで測定されました。
調査の概要
詳細な説明
腋窩または鼠径部の両側 HS に苦しむ患者は、6 か月間、毎月 IPL レーザーで脅かされます。
患者は左側または右側の治療に無作為に割り付けられ、反対側はコントロールとして機能します。
偽の扱いはありませんが、観察者は盲目です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Roskilde、デンマーク、4000
- 募集
- University hospital Zealland
-
コンタクト：
- Peter T Riis, MD
- 電話番号：47322672
- メール：pmik@regionsjaelland.dk
-
コンタクト：
- Linnea Thorlacius, MD
- 電話番号：47322671
- メール：lrit@regionsjaelland.dk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腋窩または鼠径部の両側HS
- フィッツパトリック スキン タイプ I-II
除外基準:
- 妊娠中
- 研究担当者を理解できない、またはコミュニケーションが取れない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：研究グループ
患者は、右側または左側の治療に無作為に割り付けられます。
反対側はコントロールとして機能します
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毎月のIPLレーザー.
タテヨコ処理、ワンパスオーバー。
フィッツパトリックの肌タイプに合わせた設定
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偽コンパレータ：コンパレータグループ
患者は、右側または左側の治療に無作為に割り付けられます。
反対側はコントロールとして機能します
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治療は少し痛いし、うるさいです。
偽治療不可
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ハイスコア
時間枠：6回の治療後、つまり6か月後
|
膿瘍および排膿フィスチュアルを 50 % 削減
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6回の治療後、つまり6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ザルトリウススコア
時間枠：6回の治療後、つまり6か月後
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HS 重大度スコア
|
6回の治療後、つまり6か月後
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医師による総合評価
時間枠：6回の治療後、つまり6か月後
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HS 重大度スコア
|
6回の治療後、つまり6か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年8月7日
一次修了 (予想される)
2018年8月1日
研究の完了 (予想される)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月28日
最初の投稿 (実際)
2017年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月28日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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