Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интенсивная импульсная световая терапия при гнойном гидрозадените

28 июня 2017 г. обновлено: Zealand University Hospital

Влияние терапии по удалению волос интенсивным импульсным светом на легкие и умеренные случаи гнойного гидрозаденита

6-месячное лечение лазером IPL у пациентов с гнойным гидраденитом. Эффект оценивался по нескольким показателям серьезности.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентам, страдающим двусторонним ГС в подмышечной или паховой области, ежемесячно в течение 6 мес проводится лазерная IPL.

Пациентов рандомизируют для лечения либо с левой, либо с правой стороны, другая сторона работает как контрольная.

Никакого ложного обращения, но наблюдатели ослеплены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Roskilde, Дания, 4000
        • Рекрутинг
        • University hospital Zealland
        • Контакт:
          • Peter T Riis, MD
          • Номер телефона: 47322672
          • Электронная почта: pmik@regionsjaelland.dk
        • Контакт:
          • Linnea Thorlacius, MD
          • Номер телефона: 47322671
          • Электронная почта: lrit@regionsjaelland.dk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Двусторонний ГС в подмышечной или паховой области
  • Тип кожи по Фитцпатрику I-II.

Критерий исключения:

  • Беременная
  • Неспособность понимать или общаться с персоналом исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследовательская группа
Пациентов рандомизируют для лечения правой или левой стороны. Другая сторона работает как контрольная
Другой: IPL-лазер
IPL лазер ежемесячно. Вертикальная и горизонтальная обработка за один проход. Настройки в соответствии с типом кожи по Фитцпатрику
Фальшивый компаратор: Группа сравнения
Пациентов рандомизируют для лечения либо на правую, либо на левую сторону. Другая сторона работает как контрольная
Другой: Нет фиктивного лечения
Процедура немного болезненная и шумная. фиктивное лечение невозможно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HiScore
Временное ограничение: После 6 процедур, т.е. 6 месяцев
50 % уменьшение абсцессов и дренирующих свищей
После 6 процедур, т.е. 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Сарториуса
Временное ограничение: после 6 процедур, т.е. 6 месяцев
Оценка тяжести HS
после 6 процедур, т.е. 6 месяцев
Общая оценка врача
Временное ограничение: после 6 процедур, т.е. 6 месяцев
Оценка тяжести HS
после 6 процедур, т.е. 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zealand University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

7 августа 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REG-115-2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Не будет передано

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования IPL-лазер

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться