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Terapia de Luz Intensa Pulsada para Hidrosadenite Supurativa

28 de junho de 2017 atualizado por: Zealand University Hospital

O efeito da terapia de depilação assistida por luz intensa pulsada em casos leves e moderados de hidrosadenite supurativa

Tratamentos de 6 meses com laser IPL em pacientes com Hidradenite Supurativa. O efeito é medido em vários escores de gravidade.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes que sofrem de HS bilateral na região da axila ou virilha são ameaçados com laser IPL mensalmente por 6 meses.

Os pacientes são randomizados para tratamento no lado esquerdo ou direito, o outro lado funciona como controle.

Nenhum tratamento falso, mas os observadores estão cegos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • HS bilateral na axila ou região da virilha
  • Fitzpatrick tipo de pele I-II

Critério de exclusão:

  • Grávida
  • Incapaz de entender ou se comunicar com o pessoal do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Estudos
Os pacientes são randomizados para tratamento do lado direito ou esquerdo. O outro lado funciona como controle
Outro: Laser IPL
Laser IPL mensalmente. Tratamento vertical e horizontal, uma passagem. Configurações de acordo com o tipo de pele fitzpatrick
Comparador Falso: Grupo Comparador
Os pacientes são randomizados para tratamento no lado direito ou esquerdo. O outro lado funciona como controle
Outro: Nenhum tratamento falso
O tratamento é um pouco doloroso e barulhento. Tratamento falso impossível

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HiScore
Prazo: Após 6 tratamentos, ou seja, 6 meses
50% de redução de abcessos e drenagem fistual
Após 6 tratamentos, ou seja, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Sartorius
Prazo: após 6 tratamentos, ou seja, 6 meses
Pontuação de gravidade de HS
após 6 tratamentos, ou seja, 6 meses
Avaliação global do médico
Prazo: após 6 tratamentos, ou seja, 6 meses
Pontuação de gravidade de HS
após 6 tratamentos, ou seja, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zealand University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

7 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REG-115-2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Não será compartilhado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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