Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivinen pulssivalohoito Hidrosadenitis Suppurativan hoitoon

keskiviikko 28. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Zealand University Hospital

Voimakkaalla pulssivalolla avustetun karvanpoistohoidon vaikutus lieviin ja keskivaikeisiin Hidrosadenitis Suppurativa -tapauksiin

6 kuukauden hoito IPL-laserilla potilailla, joilla on Hidradenitis Suppurativa. Vaikutus mitataan useilla vakavuuspisteillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilasta, joka kärsii molemminpuolisesta HS:stä kainalossa tai nivusissa, uhkaa IPL-laser kuukausittain 6 kuukauden ajan.

Potilaat satunnaistetaan hoitoon joko vasemmalle tai oikealle puolelle, toinen puoli toimii kontrollina.

Ei näennäistä hoitoa, mutta tarkkailijat ovat sokeita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Roskilde, Tanska, 4000
        • Rekrytointi
        • University hospital Zealland
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kahdenvälinen HS kainalossa tai nivusissa
  • Fitzpatrickin ihotyypit I-II

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana
  • Ei pysty ymmärtämään tai kommunikoimaan tutkimushenkilöstön kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Potilaat satunnaistetaan joko oikean tai vasemman puolen hoitoon. Toinen puoli toimii ohjaajana
IPL laser kuukausittain. Pysty- ja vaakakäsittely, yksi ohitus. Asetukset fitzpatrick-ihotyypin mukaan
Huijausvertailija: Vertailuryhmä
Potilaat satunnaistetaan hoitoon joko oikealla tai vasemmalla puolella. Toinen puoli toimii ohjaajana
Hoito on hieman kivulias ja meluisa. Valhehoito mahdotonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HiScore
Aikaikkuna: 6 hoidon jälkeen eli 6 kuukautta
50 % vähentynyt paiseet ja tyhjennysfistuaalit
6 hoidon jälkeen eli 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sartoriuksen tulos
Aikaikkuna: 6 hoidon jälkeen eli 6 kuukautta
HS:n vakavuuspisteet
6 hoidon jälkeen eli 6 kuukautta
Lääkärin globaali arvio
Aikaikkuna: 6 hoidon jälkeen eli 6 kuukautta
HS:n vakavuuspisteet
6 hoidon jälkeen eli 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 7. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suppurativa hidradenitis

Kliiniset tutkimukset IPL laser

Tilaa