- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03203122
Intensiivinen pulssivalohoito Hidrosadenitis Suppurativan hoitoon
keskiviikko 28. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Zealand University Hospital
Voimakkaalla pulssivalolla avustetun karvanpoistohoidon vaikutus lieviin ja keskivaikeisiin Hidrosadenitis Suppurativa -tapauksiin
6 kuukauden hoito IPL-laserilla potilailla, joilla on Hidradenitis Suppurativa.
Vaikutus mitataan useilla vakavuuspisteillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilasta, joka kärsii molemminpuolisesta HS:stä kainalossa tai nivusissa, uhkaa IPL-laser kuukausittain 6 kuukauden ajan.
Potilaat satunnaistetaan hoitoon joko vasemmalle tai oikealle puolelle, toinen puoli toimii kontrollina.
Ei näennäistä hoitoa, mutta tarkkailijat ovat sokeita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Roskilde, Tanska, 4000
- Rekrytointi
- University hospital Zealland
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter T Riis, MD
- Puhelinnumero: 47322672
- Sähköposti: pmik@regionsjaelland.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Linnea Thorlacius, MD
- Puhelinnumero: 47322671
- Sähköposti: lrit@regionsjaelland.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahdenvälinen HS kainalossa tai nivusissa
- Fitzpatrickin ihotyypit I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Ei pysty ymmärtämään tai kommunikoimaan tutkimushenkilöstön kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Potilaat satunnaistetaan joko oikean tai vasemman puolen hoitoon.
Toinen puoli toimii ohjaajana
|
IPL laser kuukausittain.
Pysty- ja vaakakäsittely, yksi ohitus.
Asetukset fitzpatrick-ihotyypin mukaan
|
|
Huijausvertailija: Vertailuryhmä
Potilaat satunnaistetaan hoitoon joko oikealla tai vasemmalla puolella.
Toinen puoli toimii ohjaajana
|
Hoito on hieman kivulias ja meluisa.
Valhehoito mahdotonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HiScore
Aikaikkuna: 6 hoidon jälkeen eli 6 kuukautta
|
50 % vähentynyt paiseet ja tyhjennysfistuaalit
|
6 hoidon jälkeen eli 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sartoriuksen tulos
Aikaikkuna: 6 hoidon jälkeen eli 6 kuukautta
|
HS:n vakavuuspisteet
|
6 hoidon jälkeen eli 6 kuukautta
|
|
Lääkärin globaali arvio
Aikaikkuna: 6 hoidon jälkeen eli 6 kuukautta
|
HS:n vakavuuspisteet
|
6 hoidon jälkeen eli 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 7. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REG-115-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei jaeta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suppurativa hidradenitis
-
Peking Union Medical CollegeEi vielä rekrytointiaHidradenitis Suppurativa (HS) | Secukinumabi | Hidradenitis Suppurativa (Acne Inversa)Kiina
-
Peking Union Medical CollegeRekrytointiHidradenitis Suppurativa (HS) | Secukinumabi | Hidradenitis Suppurativa (Acne Inversa)Kiina
-
Yale UniversityPeruutettuSuppurativa hidradenitis | Hidradenitis Suppurativa, Acne Inversa | Hidradenitis Suppurativa \(HS\)Yhdysvallat
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaAikuiset keskivaikeasta vaikeaan hidradenitis suppurativaan sairastuneet
-
Bluefin Biomedicine, Inc.RekrytointiHidradenitis Suppurativa (HS)Espanja, Yhdysvallat, Bulgaria, Kanada, Saksa, Puola, Tšekki
-
Wynn Medical CenterRekrytointiHidradenitis Suppurativa (HS)Yhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiHidradenitis Suppurativa (HS)Yhdysvallat
-
Navigator Medicines, Inc.RekrytointiHidradenitis Suppurativa (HS)Yhdysvallat
-
PeriPharmEi vielä rekrytointiaHidradenitis Suppurativa (HS)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrytointi
Kliiniset tutkimukset IPL laser
-
Leortec Medical Systems LtdValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonHirsutismiYhdistynyt kuningaskunta
-
Huashan HospitalValmisIhon ikääntyminen | Valokuvauksen ikääntyminen | Ihon nuorentaminenKiina
-
Lumenis Be Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityValmisKuivan silmän oireyhtymätKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrytointiErytematotelangiektaattinen ruusufinniKiina
-
Lumenis Be Ltd.ValmisKuivan silmän oireyhtymäYhdysvallat
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityTuntematonMeibomin rauhasten toimintahäiriö
-
Samsung Medical CenterPeruutettuKuivan silmän oireyhtymätKorean tasavalta
-
Aston UniversityValmisKuivan silmän oireyhtymät | Meibomin rauhasten toimintahäiriöYhdistynyt kuningaskunta