Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intens pulserende lysterapi for Hidrosadenitis Suppurativa

28. juni 2017 oppdatert av: Zealand University Hospital

Effekten av intens pulserende lys-assistert hårfjerningsterapi på milde og moderate tilfeller av Hidrosadenitis Suppurativa

6 månedlige behandlinger med IPL-laser hos pasienter med Hidradenitis Suppurativa. Effekten er målt på flere alvorlighetsgrader.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som lider av bilateral HS i aksillen eller lyskeområdet trues med IPL-laser månedlig i 6 måneder.

Pasientene randomiseres til behandling i enten venstre eller høyre side, den andre siden fungerer som kontroll.

Ingen falsk behandling, men observatører er blindet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bilateral HS i aksillen eller lyskeområdet
  • Fitzpatrick hudtype I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Kan ikke forstå eller kommunisere med studiepersonell

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe
Pasienter er randomisert til behandling av enten høyre eller venstre side. Den andre siden fungerer som kontroll
Annen: IPL laser
IPL laser månedlig. Vertikal og horisontal behandling, en passering. Innstillinger i henhold til fitzpatrick hudtype
Sham-komparator: Sammenligningsgruppe
Pasienter er randomisert til behandling i enten høyre eller venstre side. Den andre siden fungerer som kontroll
Annen: Ingen falsk behandling
Behandlingen er litt smertefull og støyende. Skumbehandling umulig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HiScore
Tidsramme: Etter 6 behandlinger dvs. 6 måneder
50 % reduksjon i abcesser og drenerende fistual
Etter 6 behandlinger dvs. 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sartorius score
Tidsramme: etter 6 behandlinger dvs. 6 måneder
HS alvorlighetsgrad
etter 6 behandlinger dvs. 6 måneder
Lege global vurdering
Tidsramme: etter 6 behandlinger dvs. 6 måneder
HS alvorlighetsgrad
etter 6 behandlinger dvs. 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zealand University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

7. august 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REG-115-2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Vil ikke bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hidradenitis Suppurativa

Kliniske studier på IPL laser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere