Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intenzivní terapie pulzním světlem pro Hidrosadenitis suppurativa

28. června 2017 aktualizováno: Zealand University Hospital

Účinek terapie asistované depilace intenzivním pulzním světlem na mírné a středně těžké případy Hidrosadenitis suppurativa

6 měsíčních ošetření IPL laserem u pacientů s Hidradenitis Suppurativa. Účinek byl měřen na několika skóre závažnosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientům s oboustranným HS v oblasti axily nebo třísel hrozí IPL laser měsíčně po dobu 6 měsíců.

Pacienti jsou randomizováni k léčbě buď na levé nebo pravé straně, druhá strana funguje jako kontrola.

Žádná falešná léčba, ale pozorovatelé jsou zaslepeni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bilaterální HS v oblasti axily nebo třísla
  • Fitzpatrick typ pleti I-II

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • Není schopen porozumět personálu nebo s ním komunikovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Pacienti jsou randomizováni k léčbě buď pravé nebo levé strany. Druhá strana funguje jako kontrola
Jiný: IPL laser
IPL laser měsíčně. Vertikální a horizontální ošetření, jeden přejezd. Nastavení podle typu pleti fitzpatricka
Falešný srovnávač: Srovnávací skupina
Pacienti jsou randomizováni k léčbě buď na pravé nebo levé straně. Druhá strana funguje jako kontrola
Jiný: Žádná falešná léčba
Ošetření je mírně bolestivé a hlučné. Falešná léčba nemožná

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HiScore
Časové okno: Po 6 ošetřeních, tj. 6 měsících
50% redukce abscesů a drenážní píštěle
Po 6 ošetřeních, tj. 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sartorius skóre
Časové okno: po 6 ošetřeních, tj. 6 měsících
Skóre závažnosti HS
po 6 ošetřeních, tj. 6 měsících
Globální hodnocení lékaře
Časové okno: po 6 ošetřeních, tj. 6 měsících
Skóre závažnosti HS
po 6 ošetřeních, tj. 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zealand University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

7. srpna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REG-115-2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Nebude sdíleno

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hidradenitis suppurativa

Klinické studie na IPL laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit