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Terapia de Luz Pulsada Intensa para Hidrosadenitis Supurativa

28 de junio de 2017 actualizado por: Zealand University Hospital

El efecto de la terapia de depilación asistida por luz pulsada intensa en casos leves y moderados de hidrosadenitis supurativa

Seis tratamientos mensuales con láser IPL en pacientes con Hidradenitis Supurativa. El efecto se mide en varias puntuaciones de gravedad.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes que sufren de HS bilateral en el área de la axila o la ingle son amenazados con láser IPL mensualmente durante 6 meses.

Los pacientes se asignan al azar al tratamiento en el lado izquierdo o derecho, el otro lado funciona como control.

No hay tratamiento simulado, pero los observadores están cegados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Roskilde, Dinamarca, 4000
        • Reclutamiento
        • University hospital Zealland
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • HS bilateral en la zona de la axila o la ingle
  • Tipo de piel Fitzpatrick I-II

Criterio de exclusión:

  • Embarazada
  • Incapaz de entender o comunicarse con el personal del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
Los pacientes se asignan al azar al tratamiento del lado derecho o izquierdo. El otro lado funciona como control.
Otro: Láser IPL
Láser IPL mensual. Tratamiento vertical y horizontal, una pasada. Ajustes según el tipo de piel fitzpatrick
Comparador falso: Grupo de comparación
Los pacientes se asignan al azar al tratamiento en el lado derecho o izquierdo. El otro lado funciona como control.
Otro: Sin tratamiento falso
El tratamiento es ligeramente doloroso y ruidoso. Tratamiento simulado imposible

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Punteo alto
Periodo de tiempo: Después de 6 tratamientos, es decir, 6 meses
Reducción del 50 % en abscesos y drenajes fístulas
Después de 6 tratamientos, es decir, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de Sartorius
Periodo de tiempo: después de 6 tratamientos, es decir, 6 meses
Puntuación de gravedad de HS
después de 6 tratamientos, es decir, 6 meses
Evaluación global del médico
Periodo de tiempo: después de 6 tratamientos, es decir, 6 meses
Puntuación de gravedad de HS
después de 6 tratamientos, es decir, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zealand University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

7 de agosto de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REG-115-2016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No será compartido

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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