Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywna pulsacyjna terapia światłem dla Hidrosadenitis Suppurativa

28 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Zealand University Hospital

Wpływ intensywnej terapii usuwania owłosienia wspomaganej pulsującym światłem na łagodne i umiarkowane przypadki Hidrosadenitis Suppurativa

6 miesięcznych zabiegów laserem IPL u pacjentów z Hidradenitis Suppurativa. Efekt jest mierzony na podstawie kilku ocen nasilenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentom z obustronnym HS w okolicy pachowej lub pachwinowej grozi co miesiąc laserem IPL przez 6 miesięcy.

Pacjenci są losowo przydzielani do leczenia po lewej lub prawej stronie, druga strona służy jako kontrola.

Żadnego pozorowanego traktowania, ale obserwatorzy są zaślepieni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obustronny HS w okolicy pachowej lub pachwinowej
  • Fitzpatricka typ skóry I-II

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Niemożność zrozumienia lub komunikowania się z personelem badawczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Pacjenci są losowo przydzielani do leczenia prawej lub lewej strony. Druga strona działa jako kontrola
Inny: Laser IPL
Miesięczny laser IPL. Obróbka pionowa i pozioma, jedno przejście. Ustawienia zgodnie z typem skóry Fitzpatricka
Pozorny komparator: Grupa porównawcza
Pacjenci są losowo przydzielani do leczenia po stronie prawej lub lewej. Druga strona działa jako kontrola
Inny: Żadnego leczenia pozorowanego
Zabieg jest nieco bolesny i hałaśliwy. Pozorowane leczenie niemożliwe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HiScore
Ramy czasowe: Po 6 zabiegach tj. 6 miesięcy
50% redukcja ropni i drenaż przetoki
Po 6 zabiegach tj. 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Sartoriusa
Ramy czasowe: po 6 zabiegach tj. 6 miesięcy
Skala ciężkości HS
po 6 zabiegach tj. 6 miesięcy
Ogólna ocena lekarza
Ramy czasowe: po 6 zabiegach tj. 6 miesięcy
Skala ciężkości HS
po 6 zabiegach tj. 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zealand University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

7 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REG-115-2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie zostanie udostępniony

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hidradenitis Suppurativa

Badania kliniczne na Laser IPL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj