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Intensive gepulste Lichttherapie bei Hidrosadenitis suppurativa

28. Juni 2017 aktualisiert von: Zealand University Hospital

Die Wirkung einer durch intensives gepulstes Licht unterstützten Haarentfernungstherapie bei leichten und mittelschweren Fällen von Hidrosadenitis suppurativa

6 monatliche Behandlungen mit IPL-Laser bei Patienten mit Hidradenitis suppurativa. Die Wirkung wird anhand mehrerer Schweregrade gemessen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die an bilateralem HS in der Achsel- oder Leistengegend leiden, werden 6 Monate lang monatlich mit IPL-Laser behandelt.

Die Patienten werden randomisiert entweder auf der linken oder rechten Seite behandelt, die andere Seite dient als Kontrolle.

Keine Scheinbehandlung, aber Beobachter werden geblendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bilaterales HS in der Achsel- oder Leistengegend
  • Fitzpatrick-Hauttyp I-II

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Kann das Studienpersonal nicht verstehen oder mit ihm kommunizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Die Patienten werden randomisiert entweder der rechten oder der linken Seite behandelt. Die andere Seite fungiert als Steuerung
Sonstiges: IPL-Laser
IPL-Laser monatlich. Vertikale und horizontale Bearbeitung in einem Durchgang. Einstellungen je nach Fitzpatrick-Hauttyp
Schein-Komparator: Vergleichsgruppe
Die Patienten werden randomisiert entweder auf der rechten oder linken Seite behandelt. Die andere Seite fungiert als Steuerung
Sonstiges: Keine Scheinbehandlung
Die Behandlung ist leicht schmerzhaft und laut. Scheinbehandlung unmöglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HiScore
Zeitfenster: Nach 6 Behandlungen, also 6 Monaten
50 % Reduktion von Abszessen und Fistualentleerung
Nach 6 Behandlungen, also 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sartorius-Score
Zeitfenster: nach 6 Behandlungen, also 6 Monaten
HS-Schweregrad-Score
nach 6 Behandlungen, also 6 Monaten
Globale Beurteilung durch den Arzt
Zeitfenster: nach 6 Behandlungen, also 6 Monaten
HS-Schweregrad-Score
nach 6 Behandlungen, also 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Zealand University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

7. August 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REG-115-2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Wird nicht geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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