Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intensiv pulserande ljusterapi för Hidrosadenit Suppurativa

28 juni 2017 uppdaterad av: Zealand University Hospital

Effekten av intensiv pulserande ljusassisterad hårborttagningsterapi på milda och måttliga fall av Hidrosadenit Suppurativa

6 månatliga behandlingar med IPL-laser hos patienter med Hidradenitis Suppurativa. Effekten mäts på flera svårighetspoäng.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som lider av bilateralt HS i armhålan eller ljumskområdet hotas med IPL-laser varje månad i 6 månader.

Patienterna randomiseras till behandling i antingen vänster eller höger sida, den andra sidan fungerar som kontroll.

Ingen skenbehandling, men observatörer är förblindade.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bilateralt HS i armhålan eller ljumskområdet
  • Fitzpatrick hudtyp I-II

Exklusions kriterier:

  • Gravid
  • Kan inte förstå eller kommunicera med studiepersonal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp
Patienterna randomiseras till behandling av antingen höger eller vänster sida. Den andra sidan fungerar som kontroll
Övrig: IPL laser
IPL-laser varje månad. Vertikal och horisontell behandling, en övergång. Inställningar enligt fitzpatrick hudtyp
Sham Comparator: Jämförelsegrupp
Patienterna randomiseras till behandling i antingen höger eller vänster sida. Den andra sidan fungerar som kontroll
Övrig: Ingen skenbehandling
Behandlingen är lätt smärtsam och bullrig. Skumbehandling omöjlig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HiScore
Tidsram: Efter 6 behandlingar dvs 6 månader
50 % minskning av bölder och dränerande fistuell
Efter 6 behandlingar dvs 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sartorius poäng
Tidsram: efter 6 behandlingar dvs 6 månader
HS svårighetspoäng
efter 6 behandlingar dvs 6 månader
Läkarens globala bedömning
Tidsram: efter 6 behandlingar dvs 6 månader
HS svårighetspoäng
efter 6 behandlingar dvs 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zealand University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

7 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2017

Första postat (Faktisk)

29 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REG-115-2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Kommer inte att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hidradenitis Suppurativa

Kliniska prövningar på IPL laser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera