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Terapia a luce pulsata intensa per l'idrosadenite suppurativa

28 giugno 2017 aggiornato da: Zealand University Hospital

L'effetto della terapia di depilazione assistita con luce pulsata intensa su casi lievi e moderati di idrosadenite suppurativa

6 trattamenti mensili con laser IPL in pazienti con idrosadenite suppurativa. L'effetto è misurato su diversi punteggi di gravità.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti affetti da HS bilaterale nell'area ascellare o inguinale vengono minacciati con laser IPL mensilmente per 6 mesi.

I pazienti vengono randomizzati al trattamento sul lato sinistro o destro, l'altro lato funge da controllo.

Nessun trattamento fittizio, ma gli osservatori sono ciechi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • SA bilaterale nella zona ascellare o inguinale
  • Fitzpatrick tipo di pelle I-II

Criteri di esclusione:

  • Incinta
  • Incapace di comprendere o comunicare con il personale dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
I pazienti sono randomizzati al trattamento del lato destro o sinistro. L'altro lato funziona come controllo
Altro: Laser IPL
Laser IPL mensile. Trattamento verticale e orizzontale, una passata. Impostazioni in base al tipo di pelle fitzpatrick
Comparatore fittizio: Gruppo comparatore
I pazienti sono randomizzati al trattamento nel lato destro o sinistro. L'altro lato funziona come controllo
Altro: Nessun trattamento fittizio
Il trattamento è leggermente doloroso e rumoroso. Trattamento fittizio impossibile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HiScore
Lasso di tempo: Dopo 6 trattamenti cioè 6 mesi
Riduzione del 50% di ascessi e fistole drenanti
Dopo 6 trattamenti cioè 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Sartorio
Lasso di tempo: dopo 6 trattamenti cioè 6 mesi
Punteggio di gravità dell'HS
dopo 6 trattamenti cioè 6 mesi
Valutazione globale del medico
Lasso di tempo: dopo 6 trattamenti cioè 6 mesi
Punteggio di gravità dell'HS
dopo 6 trattamenti cioè 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zealand University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

7 agosto 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REG-115-2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non sarà condiviso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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    Attivo, non reclutante
    HIDRAdenite Suppurativa e Malattie CARDIACHE
    Infarto miocardico | Ischemia miocardica | Malattie cardiache | Arresto cardiaco | Ictus | Insufficienza cardiaca, diastolica | Idradenite Suppurativa | Idradenite | Insufficienza cardiaca, sistolica | Disfunzione ventricolare sinistra | Hidradenitis Suppurativa, familiare
    Danimarca

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