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Thérapie par la lumière pulsée intense pour l'hidrosadénite suppurée

28 juin 2017 mis à jour par: Zealand University Hospital

L'effet de la thérapie d'épilation assistée par lumière pulsée intense sur les cas légers et modérés d'hidrosadénite suppurée

6 traitements mensuels au laser IPL chez les patients atteints d'hidrosadénite suppurée. L'effet est mesuré sur plusieurs scores de gravité.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients souffrant d'HS bilatérale dans la région axillaire ou de l'aine sont menacés d'un laser IPL tous les mois pendant 6 mois.

Les patients sont randomisés pour recevoir un traitement du côté gauche ou droit, l'autre côté servant de contrôle.

Pas de traitement fictif, mais les observateurs sont aveuglés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • HS bilatérale dans la région de l'aisselle ou de l'aine
  • Type de peau Fitzpatrick I-II

Critère d'exclusion:

  • Enceinte
  • Incapable de comprendre ou de communiquer avec le personnel de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude
Les patients sont randomisés pour recevoir le traitement du côté droit ou gauche. L'autre côté fonctionne comme contrôle
Autre: Laser IPL
Laser IPL mensuel. Traitement vertical et horizontal, un passage. Réglages selon le type de peau fitzpatrick
Comparateur factice: Groupe de comparaison
Les patients sont randomisés pour recevoir un traitement du côté droit ou gauche. L'autre côté fonctionne comme contrôle
Autre: Pas de faux traitement
Le traitement est légèrement douloureux et bruyant. Traitement factice impossible

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Salut marquer
Délai: Après 6 traitements soit 6 mois
Réduction de 50 % des abcès et fistules drainantes
Après 6 traitements soit 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note de Sartorius
Délai: après 6 traitements soit 6 mois
Score de gravité HS
après 6 traitements soit 6 mois
Évaluation globale du médecin
Délai: après 6 traitements soit 6 mois
Score de gravité HS
après 6 traitements soit 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zealand University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

7 août 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2017

Première publication (Réel)

29 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REG-115-2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Ne sera pas partagé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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