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がん患者のためのエビデンスに基づくケアの改善

2025年1月29日 更新者:Medical University of South Carolina
この研究の目的は、がん治療とがん治療の提供を改善することです。 研究者は、患者から報告された情報を研究し、さまざまな要因ががん治療にどのように影響するかを調べることに関心を持っています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

128

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

21歳以上で、頭頸部、肺、乳房、前立腺、消化器、婦人科のがんと診断された患者。 -患者は、根治的放射線療法による治療のためにMUSC放射線腫瘍学に紹介されている必要があります

説明

包含基準:

  • 頭頸部がん、肺がん、乳がん、前立腺がん、消化器がん、婦人科がんと診断されている
  • 研究登録時に21歳以上
  • -根治的放射線療法による治療のためにMUSC放射線腫瘍学に紹介されている必要があります
  • -構造化された摂取アンケートを使用して、過去30日以内の自己申告喫煙として定義された現在の喫煙を報告する必要があります。

除外基準:

  • 原発性中枢神経系悪性腫瘍の患者は除外されます。
  • 他のがん疾患タイプの患者は、標準的な放射線療法のアプローチに大きな違いがあるか、放射線を必要とする疾患がまれであるため、除外されます。
  • 現在、サウスカロライナ医科大学ホリングスがんセンターの禁煙プログラムに参加している患者
  • インフォームドコンセントを提供できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アーム1
MUSC で放射線療法を受ける予定の現在のがん患者の喫煙者。
被験者は、現在の健康、幸福、生活の質について質問するアンケートに回答するよう求められます。
被験者は、研究チームのメンバーが綿棒を使用して唾液を採取します。
被験者は、現在の喫煙状況について質問する評価を完了するよう求められます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学的に禁煙が確認された患者数
時間枠:入学後4週間
生化学的確認は唾液サンプルによって決定されます
入学後4週間
禁煙を自己申告した患者数
時間枠:入学後4週間
自己申告による禁煙は、喫煙評価アンケートによって記録されます
入学後4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
週平均喫煙量
時間枠:62週まで
報告された 1 日あたりのたばこ本数に放射線療法 (RT) 中に喫煙した日数を掛け、一定期間にわたって合計し、標準化して RT 中の毎週の平均喫煙量を算出しました。
62週まで
禁煙に参加した患者数
時間枠:RTの完了後最大12か月。
個別の禁煙治療計画が作成され、実施される対面での訪問を 1 回完了します。
RTの完了後最大12か月。
禁煙の遵守
時間枠:RT完了後最大12週間

コンプライアンスの 2 つのバイナリ メジャー:

  1. -個別の禁煙治療計画を開始してから6週間以内に、少なくとも3回の訪問を完了する
  2. - 少なくとも 1 回の直接訪問と、少なくとも 2 回の電話ベースのコミュニケーションを完了する
RT完了後最大12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Graham Warren, MD, PhD、Medical University of South Carolina

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2019年5月1日

研究の完了 (実際)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月30日

最初の投稿 (実際)

2017年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月29日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 102472

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

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    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
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