Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre evidensbasert omsorg for kreftpasienter

29. januar 2025 oppdatert av: Medical University of South Carolina
Formålet med denne studien er å forbedre kreftbehandling og levering av kreftbehandling. Forskere er interessert i å studere pasientrapportert informasjon og undersøke hvordan ulike faktorer kan påvirke kreftbehandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

128

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient som har blitt diagnostisert med hode/hals, lunge, bryst, prostata, gastrointestinal eller gynekologisk kreft som er 21 år eller eldre. Pasienter skal ha blitt henvist til MUSC stråleonkologi for behandling med kurativ strålebehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med hode/nakke, lunge, bryst, prostata, gastrointestinal eller gynekologisk kreft
  • 21 år eller eldre ved studieregistrering
  • Skal ha blitt henvist til MUSC stråleonkologi for behandling med kurativ strålebehandling
  • Må rapportere gjeldende røyking definert som selvrapporterende røyking i løpet av de siste 30 dagene ved hjelp av et strukturert inntaksspørreskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med primær malignitet i sentralnervesystemet vil bli ekskludert.
  • Pasienter som har andre kreftsykdomstyper vil bli ekskludert på grunn av enten betydelige forskjeller i standard stråleterapitilnærminger eller sjeldenhet av sykdomskrevende stråling.
  • Pasienter som for tiden deltar i Medical University of South Carolina Hollings Cancer Center røykeavvenningsprogrammet
  • Pasienter som ikke kan gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Arm 1
Nåværende røykere med kreft som planlegger å få strålebehandling ved MUSC.
Annen: Undersøkelse
Forsøkspersonene vil bli bedt om å fylle ut en spørreundersøkelse med spørsmål om hans/hennes nåværende helse, velvære og livskvalitet.
Annen: Spyttprøve
Forsøkspersonene vil få spytt samlet av et medlem av studieteamet ved hjelp av en bomullspinne.
Annen: Spørsmål om røykestatus
Forsøkspersonene vil bli bedt om å fullføre en vurdering og stille spørsmål om hans/hennes nåværende røykestatus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med biokjemisk bekreftet røykeslutt
Tidsramme: 4 uker etter påmelding
Biokjemisk bekreftelse vil bli bestemt av spyttprøver
4 uker etter påmelding
Antall pasienter som selv melder om røykeslutt
Tidsramme: 4 uker etter påmelding
Selvrapportert røykeslutt vil bli dokumentert via spørreskjema for røykevurdering
4 uker etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig ukentlig røykeksponering
Tidsramme: opptil 62 uker
rapporterte sigaretter per dag multiplisert med antall dager røykt under strålebehandling (RT), summert over en tidsperiode og normalisert for å gi en gjennomsnittlig ukentlig røykeksponering under RT.
opptil 62 uker
Antall pasienter som deltar i røykeslutt
Tidsramme: inntil 12 måneder etter fullført RT.
Gjennomføre ett personlig besøk hvor en individuell behandlingsplan for røykeslutt utvikles og implementeres.
inntil 12 måneder etter fullført RT.
Overholdelse av røykeslutt
Tidsramme: opptil 12 uker etter fullført RT

To binære mål for samsvar:

  1. - gjennomføre minst tre personlige besøk innen 6 uker etter oppstart av en individuell plan for seponeringsbehandling
  2. - fullføre minst ett personlig besøk og minst to telefonbaserte kommunikasjoner
opptil 12 uker etter fullført RT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Graham Warren, MD, PhD, Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 102472

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Undersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere