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Melhorando o atendimento baseado em evidências para pacientes com câncer

29 de janeiro de 2025 atualizado por: Medical University of South Carolina
O objetivo deste estudo é melhorar o tratamento do câncer e a prestação de cuidados com o câncer. Os pesquisadores estão interessados ​​em estudar as informações relatadas pelos pacientes e examinar como diferentes fatores podem afetar o tratamento do câncer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

128

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com diagnóstico de câncer de cabeça/pescoço, pulmão, mama, próstata, gastrointestinal ou ginecológico com idade igual ou superior a 21 anos. Os pacientes devem ter sido encaminhados para oncologia de radiação MUSC para tratamento com radioterapia curativa

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com câncer de cabeça/pescoço, pulmão, mama, próstata, gastrointestinal ou ginecológico
  • 21 anos de idade ou mais no momento da inscrição no estudo
  • Deve ter sido encaminhado para oncologia de radiação MUSC para tratamento com radioterapia curativa
  • Deve relatar tabagismo atual definido como tabagismo autorreferido nos últimos 30 dias usando um questionário de admissão estruturado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com malignidades primárias do sistema nervoso central serão excluídos.
  • Os pacientes que têm outros tipos de doenças cancerígenas serão excluídos devido a diferenças significativas nas abordagens de terapia de radiação padrão ou à raridade da radiação necessária para a doença.
  • Pacientes que estão atualmente participando do programa de cessação do tabagismo Hollings Cancer Center da Medical University of South Carolina
  • Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Braço 1
Fumantes atuais com câncer que planejam fazer radioterapia no MUSC.
Outro: Enquete
Os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa com perguntas sobre sua saúde atual, bem-estar e qualidade de vida.
Outro: Amostra de saliva
Os indivíduos terão saliva coletada por um membro da equipe de estudo usando um cotonete.
Outro: Perguntas sobre status de fumante
Os indivíduos serão solicitados a concluir uma avaliação fazendo perguntas sobre seu status atual de tabagismo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com cessação tabágica confirmada bioquimicamente
Prazo: 4 semanas após a inscrição
A confirmação bioquímica será determinada por amostras de saliva
4 semanas após a inscrição
Número de pacientes que autorrelatam cessação do tabagismo
Prazo: 4 semanas após a inscrição
A cessação do tabagismo autorreferida será documentada por meio de um questionário de avaliação do tabagismo
4 semanas após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exposição semanal média à fumaça
Prazo: até 62 semanas
cigarros relatados por dia multiplicados pelo número de dias fumados durante a radioterapia (RT), somados ao longo de um período de tempo e normalizados para produzir uma média semanal de exposição à fumaça durante a RT.
até 62 semanas
Número de pacientes que participam da cessação do tabagismo
Prazo: até 12 meses após o término da RT.
Completar uma visita pessoal onde um plano individualizado de tratamento para parar de fumar é desenvolvido e implementado.
até 12 meses após o término da RT.
Cumprimento da cessação tabágica
Prazo: até 12 semanas após o término da RT

Duas medidas binárias de conformidade:

  1. - completando pelo menos três visitas presenciais dentro de 6 semanas após o início de um plano individualizado de tratamento para cessação
  2. - completando pelo menos uma visita pessoal e pelo menos duas comunicações por telefone
até 12 semanas após o término da RT

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of South Carolina

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Graham Warren, MD, PhD, Medical University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 102472

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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