Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení péče o pacienty s rakovinou založené na důkazech

29. dubna 2024 aktualizováno: Medical University of South Carolina
Účelem této studie je zlepšit onkologickou péči a poskytování onkologické péče. Výzkumníci mají zájem studovat informace hlášené pacienty a zkoumat, jak různé faktory mohou ovlivnit onkologickou péči.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

128

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientka, u které byla diagnostikována rakovina hlavy/krku, plic, prsu, prostaty, gastrointestinálního traktu nebo gynekologická rakovina ve věku 21 let nebo starší. Pacienti museli být odesláni na radiační onkologii MUSC k léčbě kurativní radiační terapií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována rakovina hlavy/krku, plic, prsu, prostaty, gastrointestinálního traktu nebo gynekologické rakoviny
  • 21 let nebo starší v době registrace ke studiu
  • Musel být odeslán na radiační onkologii MUSC pro léčbu kurativní radiační terapií
  • Musí hlásit současné kouření definované jako kouření, které sám uvedl během posledních 30 dnů, pomocí strukturovaného dotazníku o příjmu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s primárními malignitami centrálního nervového systému budou vyloučeni.
  • Pacienti, kteří mají jiné typy rakoviny, budou vyloučeni buď kvůli významným rozdílům ve standardních přístupech k radiační terapii, nebo kvůli vzácnosti ozařování, které vyžaduje onemocnění.
  • Pacienti, kteří se v současné době účastní programu pro odvykání kouření Lékařské univerzity v Jižní Karolíně Hollings Cancer Center
  • Pacienti, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rameno 1
Současní kuřáci s rakovinou, kteří plánují podstoupit radiační terapii na MUSC.
Jiný: Průzkum
Subjekty budou požádány, aby vyplnily průzkum s otázkami o svém současném zdraví, pohodě a kvalitě života.
Jiný: Vzorek slin
Subjektům budou sliny odebírány členem studijního týmu pomocí vatového tamponu.
Jiný: Otázky týkající se stavu kouření
Subjekty budou požádány, aby dokončily hodnocení a položily otázky týkající se jeho/jejího současného kouření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s biochemicky potvrzeným odvykáním kouření
Časové okno: 4 týdny po zápisu
Biochemické potvrzení bude určeno vzorky slin
4 týdny po zápisu
Počet pacientů, kteří sami uvedli, že přestali kouřit
Časové okno: 4 týdny po zápisu
Samostatně hlášené odvykání kouření bude dokumentováno prostřednictvím dotazníku pro hodnocení kouření
4 týdny po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná týdenní expozice kouři
Časové okno: až 62 týdnů
hlášené cigarety za den vynásobené počtem dnů vykouřených během radiační terapie (RT), sečtené za určité časové období a normalizované tak, aby poskytly průměrnou týdenní expozici kouři během RT.
až 62 týdnů
Počet pacientů, kteří se podílejí na odvykání kouření
Časové okno: až 12 měsíců po dokončení RT.
Absolvování jedné osobní návštěvy, kde je vypracován a implementován individuální plán léčby odvykání kouření.
až 12 měsíců po dokončení RT.
Dodržování odvykání kouření
Časové okno: až 12 týdnů po dokončení RT

Dvě binární míry souladu:

  1. - absolvování alespoň tří osobních návštěv během 6 týdnů od zahájení individuálního plánu odvykací léčby
  2. - absolvování alespoň jedné osobní návštěvy a alespoň dvou telefonických komunikací
až 12 týdnů po dokončení RT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Graham Warren, MD, PhD, Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 102472

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit