- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03207594
Förbättra evidensbaserad vård för cancerpatienter
29 april 2024 uppdaterad av: Medical University of South Carolina
Syftet med denna studie är att förbättra cancervården och tillhandahållandet av cancervård.
Forskare är intresserade av att studera patientrapporterad information och undersöka hur olika faktorer kan påverka cancervården.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
128
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient som har diagnostiserats med huvud-/hals-, lung-, bröst-, prostatacancer, gastrointestinala eller gynekologiska cancerformer som är 21 år eller äldre.
Patienter ska ha remitterats till MUSC strålonkologi för behandling med kurativ strålbehandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med huvud-/hals-, lung-, bröst-, prostatacancer, gastrointestinal eller gynekologisk cancer
- 21 år eller äldre vid tidpunkten för studieregistrering
- Ska ha remitterats till MUSC strålonkologi för behandling med kurativ strålbehandling
- Måste rapportera aktuell rökning definierad som självrapporterande rökning under de senaste 30 dagarna med hjälp av ett strukturerat intagsformulär.
Exklusions kriterier:
- Patienter med primära maligniteter i centrala nervsystemet kommer att exkluderas.
- Patienter som har andra cancersjukdomstyper kommer att exkluderas på grund av antingen signifikanta skillnader i standardmetoder för strålbehandling eller sällsynthet av sjukdom som krävs för strålning.
- Patienter som för närvarande deltar i programmet för att sluta röka från Medical University of South Carolina Hollings Cancer Center
- Patienter som inte kan ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Arm 1
Aktuella rökare med cancer som planerar att få strålbehandling på MUSC.
|
Försökspersonerna kommer att uppmanas att fylla i en enkät och ställa frågor om hans/hennes nuvarande hälsa, välbefinnande och livskvalitet.
Försökspersonerna kommer att få saliv insamlad av en medlem av studieteamet med hjälp av en bomullspinne.
Försökspersonerna kommer att bli ombedda att genomföra en bedömning och ställa frågor om hans/hennes nuvarande rökstatus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal patienter med biokemiskt bekräftat rökavvänjning
Tidsram: 4 veckor efter inskrivning
|
Biokemisk bekräftelse kommer att fastställas av salivprover
|
4 veckor efter inskrivning
|
Antal patienter som självrapporterar rökavvänjning
Tidsram: 4 veckor efter inskrivning
|
Självrapporterat rökavvänjning kommer att dokumenteras via enkät om rökbedömning
|
4 veckor efter inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomsnittlig veckovis exponering för rök
Tidsram: upp till 62 veckor
|
rapporterade cigaretter per dag multiplicerat med antalet rökdagar under strålbehandling (RT), summerade över en tidsperiod och normaliserade för att ge en genomsnittlig veckovis rökexponering under RT.
|
upp till 62 veckor
|
Antal patienter som deltar i rökavvänjning
Tidsram: upp till 12 månader efter avslutad RT.
|
Genomföra ett personligt besök där en individuell behandlingsplan för rökavvänjning utvecklas och implementeras.
|
upp till 12 månader efter avslutad RT.
|
Överensstämmelse med rökavvänjning
Tidsram: upp till 12 veckor efter avslutad RT
|
Två binära mått på efterlevnad:
|
upp till 12 veckor efter avslutad RT
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Graham Warren, MD, PhD, Medical University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2017
Första postat (Faktisk)
5 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 102472
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Undersökning
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekryteringFibros | Artroplastikkomplikationer | KnäledskontrakturStorbritannien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekryteringTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
Ceribell Inc.AvslutadAnfall | Icke-konvulsiv Status EpilepticusFörenta staterna
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAvslutad
-
Hospital of NavarraUpphängdLivskvalité | Ljumskbråck | Kirurgi | UndersökningSpanien
-
University of OxfordAvslutad
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAvslutad